注册专员 湖州

月薪： 3-4.5千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招若干人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、大专以上学历；2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；3、有较强的文件书写能力；4、医疗器械注册检测、注册一年以上工作经验；5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

浙江安吉经济开发区健康产业园

公司信息

浙江舒友仪器设备有限公司（杭州舒友电子科技有限公司）最早创立于1993年，主要生产由著名外科专家、美国外科学院荣誉院士发明的系列手术器械。这些产品共荣获2项美国发明专利，2项国家发明专利，8项实用新型专利。“刮吸手术解剖法的建立和多功能手术解剖器的应用”是国家卫生部“十年百项”推广项目。 手术者持PMOD可以完成除缝合之外的各种操作，术中不必频繁更换器械，而且手术产生的烟雾和渗血被随时吸引，保持手术视野清晰，大大提高了手术质量，也保护了医护人员的健康，被业界称为“环保电刀”。PMOD现已形成九大系列，五十余种规格产品，广泛应用于全国500百余家医院临床。 秉承“一流的产品，一流的服务，立足国内，走向世界”的企业理念，二十年来，舒友公司坚持把质量视为公司的第一生命，层层把关，确保产品的安全性、可靠性，产品在国内外受到广泛好评。公司占地50000平方米，其中10万级洁净车间3000平方米，多条自动化生产线和专业一流的检测设备。2003年，公司通过ISO9001和ISO013485认证，2005年，公司在同行业中率先通过美国FDA和欧盟CE认证。目前，公司在北京、上海、广东、江苏、浙江等全国各地建立了固定成熟的销售网络，产品远销美国、法国、欧美、中东等国家和地区，深受用户欢迎。 展望未来，舒友公司将“从爱出发、用心行动、以病人为中心”，开发制造出更加优良的医疗器材，为顾客提供更加优质的服务，为人类的健康事业做出更大贡献。

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