药品注册专员（助理） 湖州

月薪： 0.5-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 12-29 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 专业培训

职位描述

温馨提示：该岗位需要有相关工作经验，无经验请不要投递简历。岗位职责：1、从事生物制品（单抗）的国内外注册；2、收集、翻译和整理注册所需资料；3、注册项目的跟进和协调；4、CTD申报资料撰写和整理；5、药事法规的收集；6、协助处理注册相关事务等。任职要求：1、统招全日制本科及以上学历，生物工程、制药工程、药学等相关专业；2、3年以上药品注册工作经验，另有从事过从事过1－3年生物样品分析（特别是单克隆抗体）或研究工作，优先考虑；3、参与新药注册项目的各环节工作，并保持与公司内部各部门进行有效的沟通、协调；4、具有较好的英语听说读写能力；5、责任心强、工作细心、勤奋敬业。备注：具体薪资待遇根据面试者自身条件及面试综合表现确定。 职能类别： 药品注册 生物工程/生物制药 关键字： 药品注册 单抗 生物制药 研发 申报经验 国际注册

联系方式

红丰路1366号南太湖科创中心

公司信息

浙江特瑞思药业股份有限公司是一家集研发、商业化生产为一体的以单克隆抗体产品为主的生物医药公司。公司位于浙江省湖州市经济技术开发区，注册资本为1.7989亿元人民币，总投资60亿元左右，研发和生产基地一期占地面积150余亩。公司交通位置便利，距离湖州高铁站及市中心约10-15分钟车程，乘高铁到杭州东站约21分钟，到南京南站约1小时，每天有60余趟高铁往返。另湖州汽车站每天有多班汽车往返上海、杭州、苏州、无锡、常州等大中城市。 公司面向全球市场，包括中国、美国、欧洲、东南亚等，是一个集研发、中试放大和商业化生产为一体的大型生物制药企业。公司旨在建立一个世界一 流的、符合美国FDA、欧盟EMA标准，符合cGMP标准的生物制药生产基地，打破国内尚无cGMP生产设施的现状，填补中国同类药物市场的空白。公司已被列为浙江省重点建设项目、省重大工业项目、湖州市“南太湖精英计划”A类项目。同时公司已获浙江省企业研究院和浙江省博士后工作站等资质。 公司从美国和欧洲引进了一批资深的管理和技术专家，团队核心成员来自世界著名制药公司，如强生、施贵宝、拜耳和基因泰克等，研发和生产面向国际市场的生物药，尤其是治疗性单克隆抗体类产品。团队中共有国家“千人计划”、浙江省“千人计划”入选者多名，公司本科及以上学历人员约95%左右，硕士及以上学历人员约55%左右。国家卫生部部长、浙江省委省政府领导、省委组织部领导多次来公司参观指导。2012年12月3日《光明日报》以“当代中国海归潮”为题讲述了特瑞思的创业故事。2012年11月15日浙江电视台《新闻联播》及11月16日中央电视台的《共同关注》等节目都分别对特瑞思进行了报道。 我们热烈欢迎广大业界精英和致力于中国医药事业的毕业生加入公司，在这里您可以得到世界一流专家团队的指导，接触世界最前沿的技术设施，感受国际化的企业氛围，提升专业技能和学术水平，提升英语应用能力，实现自我价值。公司将秉承“艰苦创业，诚信为本，团结为先，大局为重”的创业精神，以解决患者病痛为己任，团结拼搏，务实创新，力争为中国乃至世界人民造福！

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