苏州相关职位： 高级研究员/研究组长 有机合成研究员/高级研究员 有机合成研究员/高级研究员 体外药效高级研究员高级研究员/组长 生物分析研究员 (职位编号：08) 体内药理副总监 生物发酵助理研究员 高级科学家/主任科学家/副总监/总监 分析实验员 化学合成助理研究员
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企业入驻日期： 2018-01-02
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2年经验 -
本科 -
招2人 -
01-02 发布
- 五险一金
- 补充公积金
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- 餐饮补贴
- 专业培训
- 年终奖金
职位描述
任职要求：1、曾参与13485申请审核&淮备并进行现场答疑，CAPA的制定，跟踪并落实经验。2、有编写质量手册、程序文件及相关的技术文件经验3、能优化产品工艺及相关的质量过程控制点，完善相关作业指导书，顺利完成产品注册抽检工作及产品注册检验工作；4、熟悉三类医疗器械生产要求的法规及质量体系（GMP,ISO13485)5、有生产工艺SOP的完善和审核，仪器操作与维护规程的撰写、测试方法和验证方案的编写经验。工作内容：1、完善公司质量管理体系文件；2、编写质量手册、程序文件及相关的技术文件；3、负责年度自查报告的编写及上报工作；4、负责收集相关的法规文件；5、优化产品工艺及相关的质量过程控制点，完善相关作业指导书，顺利完成产品注册抽检工作及产品注册检验工作；6、与第三方机构确定临床事宜；7、编制销售公司的质量体系文件，配合药监现场检查及整改报告。8、熟悉三类医疗器械生产要求的法规及质量体系（GMP,ISO13485) 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
泰山路和枫产业园4幢东
公司信息
公司主要从事医疗器材及美容保养相关产品及电子产品的研发、制造、加工、销售；业务同时包含医疗器材及相关产品的代理；承接电子产品、电子基板组装加工；我们有业内资深专业的研发负责人以及优秀的技术团队，并具有强大的生产能力。由于公司快速发展，现在需要有专业能力、向心力、团队合作能力并具有挑战精神的你加入，跟公司一同成长。
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