质量管理兼体系专员、主管 苏州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 01-02 发布
  • 五险一金
  • 补充公积金
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金

职位描述

任职要求：1、曾参与13485申请审核&淮备并进行现场答疑，CAPA的制定，跟踪并落实经验。2、有编写质量手册、程序文件及相关的技术文件经验3、能优化产品工艺及相关的质量过程控制点，完善相关作业指导书，顺利完成产品注册抽检工作及产品注册检验工作；4、熟悉三类医疗器械生产要求的法规及质量体系（GMP,ISO13485)5、有生产工艺SOP的完善和审核，仪器操作与维护规程的撰写、测试方法和验证方案的编写经验。工作内容：1、完善公司质量管理体系文件；2、编写质量手册、程序文件及相关的技术文件；3、负责年度自查报告的编写及上报工作；4、负责收集相关的法规文件；5、优化产品工艺及相关的质量过程控制点，完善相关作业指导书，顺利完成产品注册抽检工作及产品注册检验工作；6、与第三方机构确定临床事宜；7、编制销售公司的质量体系文件，配合药监现场检查及整改报告。8、熟悉三类医疗器械生产要求的法规及质量体系（GMP,ISO13485) 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

泰山路和枫产业园4幢东

公司信息

公司主要从事医疗器材及美容保养相关产品及电子产品的研发、制造、加工、销售；业务同时包含医疗器材及相关产品的代理；承接电子产品、电子基板组装加工；我们有业内资深专业的研发负责人以及优秀的技术团队，并具有强大的生产能力。由于公司快速发展，现在需要有专业能力、向心力、团队合作能力并具有挑战精神的你加入，跟公司一同成长。

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