医疗器械注册工程师 无锡

月薪： 5-7千/月

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  • 无工作经验
  • 招若干人
  • 01-04 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金

职位描述

岗位职责1、负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求，组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件，跟进检测过程，确保及时取得检测报告；2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；4、负责管理产品的临床试验，准备包括临床方案、试验合同等相关资料，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、生物、化学、医药等相关专业本科及以上学历；2、具备较强的组织协调能力和沟通能力；3、有较强的文件书写能力；4、医疗器械注册检测、注册三年以上工作经验；5、熟悉开发资料整理和医疗器械相关法律法规。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册 研发

联系方式

无锡滨湖区马山生物医药外包服务区

公司信息

公司简介 无锡贝迪生物工程有限公司位于风景秀丽的太湖之滨、座落在国家重点扶持的马山生物医药工业园区生物谷基地。本公司以目前世界上普遍采用的新型医学生物材料——生化医药级高纯度活性胶原的研制开发为重心，经海内外资深分子生物学专家悉心钻研并经艰苦卓绝努力，现已完成成熟的技术工艺并具备规模化生产能力。其终端产品——高纯度完整三螺旋结构大分子活性胶原其品质已可达到国际先进水平，并广泛应用于生物医药、生物材料制备及美容保健各行业。 在拥有生物活性胶原国际先进技术的基础上，开发胶原与纳米材料、高分子材料等其他材料复合的组织工程产品。 公司拥有符合GMP要求的洁净生产车间和生化实验室，最先进的蛋白质提取分离纯化及分析仪器设备，专业的技术质量及研发专业人员队伍。

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