药品注册专员（经理） 上海

月薪： 0.6-1.2万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 01-04 发布

职位描述

工作职责：1、负责药品注册的申报资料撰写、报批等相关工作；2、负责药品注册过程的日常跟踪，与药监局和药品注册相关部门有效沟通协调；3、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成；4、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料；5、妥善保管药品注册文件；6、承担药品监管政策法规宣传任务，向各部门提供药品监管的政策法规信息；7、完成公司根据工作需要安排的其他相关工作。任职资格：1、药理学、药学等专业本科以上学历；2、一年以上药品注册相关工作经验，有生物制品申报经验者优先考虑；3、对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》《药品管理法实施条例》等外，对《知识产权保护法》等相关法律法规也有所了解；4、熟悉药品注册申报流程和各个环节；5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，具有解决问题的经验和思路。 职能类别： 药品注册 招投标管理

联系方式

上海浦东新区 海基六路218弄4号楼

公司信息

英普乐孚生物技术（上海）有限公司是英国英普乐孚投资管理公司在中国设立的专注于细胞治疗临床应用的高新技术企业。公司秉承“Improving Life”（改善生活）的企业使命,与美国国立卫生研究院、哈佛大学麻省总院、英国帝国理工及医学院开展“CAR-T”细胞等国际先进的细胞免疫治疗技术合作。在国内与中科院上海细胞生物研究所、中科院硅酸盐所、上海交通大学等科研院校开展“国人乳腺珠蛋白肽段DC疫苗的筛选”、“细胞治疗系列耗材研制”等行业领先的技术合作。 你有能力，英普乐孚就有你发展的空间。公司将安排雏鹰计划、雄鹰计划和腾飞计划，提供基本技能及领导力方面等培训，帮助员工尽快融入企业，稳步成长。同时公司还提供福利包（Total Rewards），包括雇员的薪酬、激励机制和股票期权计划。 作为英普乐孚的员工，你能为改变患者和社会作出贡献。欢迎你和我们携手为肿瘤患者提供一种有效、副作用低的新一代治疗手段。不但减轻患者痛苦、延长患者生命，同时也在帮助他们的家庭和社会。 公司官网：www.improvinglife.cn 招聘邮箱：hr@improvinglife.cn

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