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职位描述
岗位职责: 1、根据项目推进时间协助申报团队有关临床试验的组织工作; 协助临床试验合同的洽谈、协调、监督与执行;2、参与临床试验相关资料的准备与存档管理工作;3、协助临床试验伦理审查及技术审查工作,使伦理资料符合医疗机构和药理基地要求,并通过伦理审查; 3、根据项目情况协助项目临床试验启动会的召开,组织试验科室医生进行产品介绍、临床方案介绍以及临床试验要求等内容培训; 4、试验过程中物资的输送和协调;5、参与临床试验过程监查,确保临床数据完整、真实有效,及时处理临床试验过程中相关问题,并取得临床试验报告与临床真实性核查报告; 6、协助临床试验数据审查、整理工作,并将相关资料按统计中心要求递交。 任职要求: 1、本科及以上学历,医学、检验及统计相关专业。条件优秀者,可适当放宽要求; 2、2年以上相关工作经验,熟知医疗器械(体外诊断试剂)临床试验的法规要求,熟悉临床试验的全过程; 有GCP证书者优先;3、良好的团队协作能力、分析及协调能力、沟通及执行能力。 职能类别: 临床协调员 关键字: 临床专员 注册专员 临床协调 临床
联系方式
西湖科技园振中路208号
公司信息
杭州杰毅麦特医疗器械有限公司是一家致力于先进医疗器械、体外诊断试剂研发、生产、销售于一体的专业生产企业。公司坚持以服务社会,以人为本,推动创新,整合多学科技术,在基因检测、遗传病诊断、遗传代谢疾病检测方面积累了丰富的经验。 杰毅麦特总部位于杭州,拥有超过6000平米的研发、生产基地。下设多个研发中心,整合各地资源,协同创新。 公司提供极具发展前景的工作平台,邀请您来一起开创未来!
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