国际注册（上虞） 绍兴

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
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  • 01-04 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1、负责普通市场的药品注册和GMP法规查新。2、负责产品DMF文件及相关国际注册资料的收集、整理、审核、递交以及更新等相关事宜。3、负责协助国外官方、客户GMP现场检查工作，如现场口译、审核报告和整改报告翻译和答复。4、负责按照国内外客户的要求提供资料，问卷填写，GMP法规咨询等销售支持工作。任职要求：1、40周岁以下，本科及以上学历，英语化工等相关专业；2、主要负责原料药的国际注册工作，协调跟踪注册进度，熟悉各国法规的GMP与注册要求；3、CET-6，具有熟练的英文听说读写能力；4、有一定的QA、QC经验。 职能类别： 药品注册 关键字： 药品注册

联系方式

杭州湾上虞工业园区纬三路31号

公司信息

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.36亿元，总资产45亿元，净资产35亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工2300余人......

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