注册专员 杭州

月薪： 0.9-1.2万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-04 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 专业培训

职位描述

岗位职责：1.熟悉医疗器械注册相关法律、法规；熟悉申报产品、执行标准、医疗器械说明书、标签等要求；2.根据产品注册计划及公司产品开发进度和总体设计，制定工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交，组织协调各参与部门完成注册体系考核工作；3.按照法规要求对注册申报资料进行汇编和递交，并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈；4.按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管；5.负责与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台，建立良好的关系，随时跟踪法律法规的变化。任职要求：1.男女不限，医、药，生物工程等相关专业，本科及以上学历；2.有有源IVD设备、体外诊断试剂注册经验者优先；3.医疗器械相关法律、法规要求；熟悉有源医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程；4..有较强的事业心和质量意识，责任心。 职能类别： 医疗器械注册 药品注册

联系方式

西湖科技园振中路208号

公司信息

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司是一家致力于先进医疗器械、体外诊断试剂研发、生产、销售于一体的专业生产企业。公司坚持以服务社会，以人为本，推动创新，整合多学科技术，在基因检测、遗传病诊断、遗传代谢疾病检测方面积累了丰富的经验。 杰毅麦特总部位于杭州，拥有超过6000平米的研发、生产基地。下设多个研发中心，整合各地资源，协同创新。 公司提供极具发展前景的工作平台，邀请您来一起开创未来！

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