- 3-4年经验
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- 01-04 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 定期体检
- 专业培训
职位描述
岗位职责:1.熟悉医疗器械注册相关法律、法规;熟悉申报产品、执行标准、医疗器械说明书、标签等要求;2.根据产品注册计划及公司产品开发进度和总体设计,制定工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交,组织协调各参与部门完成注册体系考核工作;3.按照法规要求对注册申报资料进行汇编和递交,并对受理评审的注册申报资料进行跟踪和问题反馈;4.按要求对注册申报资料进行分类、归档和保管;5.负责与各级药监督管理机关、医疗器械检验机构搭建沟通平台,建立良好的关系,随时跟踪法律法规的变化。任职要求:1.男女不限,医、药,生物工程等相关专业,本科及以上学历;2.有有源IVD设备、体外诊断试剂注册经验者优先;3.医疗器械相关法律、法规要求;熟悉有源医疗器械及体外诊断试剂注册相关法规和流程;4..有较强的事业心和质量意识,责任心。 职能类别: 医疗器械注册 药品注册
联系方式
西湖科技园振中路208号
公司信息
杭州杰毅麦特医疗器械有限公司是一家致力于先进医疗器械、体外诊断试剂研发、生产、销售于一体的专业生产企业。公司坚持以服务社会,以人为本,推动创新,整合多学科技术,在基因检测、遗传病诊断、遗传代谢疾病检测方面积累了丰富的经验。 杰毅麦特总部位于杭州,拥有超过6000平米的研发、生产基地。下设多个研发中心,整合各地资源,协同创新。 公司提供极具发展前景的工作平台,邀请您来一起开创未来!
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