• 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 01-04 发布
  • 员工旅游
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检
  • 五险
  • 周末双休
  • 节假日福利
  • 生日福利

职位描述

岗位职责:1.全面负责公司产品注册工作,包括首次注册、延续注册、注册变更;2.制定注册计划,分配各部门工作任务并监督指导;3.编写注册申报资料,对注册申报资料进行整理、审核,提交注册申请;4.负责产品注册检验和临床试验,保证检测过程顺利进行;5.负责与药监系统保持良好的沟通,包括行政审批窗口、检验所、审评中心。跟踪注册审评审批进度;6.跟踪医疗器械行业法律法规的变化,及时将变化信息导入公司内部;7.完成上级领导安排的其他工作。任职要求:1、大专及以上学历,性别不限;2、药学、生物工程、医学检验相关专业;3、40周岁以下;4、有医疗器械、诊断试剂同岗位2年以上工作经验;5、具备相应的专业知识,实践技能;6、熟悉产品申报注册相关法律法规及指导原则,了解申报流程;7、具有良好的政府机构沟通能力;8、良好的沟通、协调、及独立思考和解决问题的能力,较强的产品注册信息检索和调研分析能力;9、强烈的责任心、团队合作能力和学习能力。 职能类别: 医疗器械注册 关键字: 医疗器械注册 诊断试剂

联系方式

合肥市经济技术开发区繁华大道西工投立恒工业广场

公司信息

安徽大千生物工程有限公司,始创于2009年,是目前国内最具竞争力的IVD生产企业。拥有生化项目产品注册证共120个,拥有核心的自主知识产权。公司目前主要生产十一大类生化体外诊断试剂。公司坐落于誉为“大湖名城,创新高地”——合肥市经开区繁华大道工投立恒工业广场,秉承以人为本,发展科技,服务大众的战略思想,建立良好的人才、科技平台,提升企业竞争力。 2014年1月份,武汉中元华电科技股份有限公司(上市代码300018)参股安徽大千生物工程有限公司,双方整合优势资源,为大千生物的快速发展提供了良好的锲机。 未来,公司拟建成生化、免疫试剂成品及原料生产为一体的综合型高新技术企业,全面研发高新产品,更好的服务于大众健康。公司注重人才队伍的建设,重在培养人才、关爱人才,欢迎有识之士加盟,公司期待与您共创辉煌。

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