临床监查员 武汉

月薪： 5-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-04 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工食堂
  • 员工住宿

职位描述

岗位职责：1.按照GMP要求，负责相关项目的临床监查总计划的实施，及时处理临床试验中所发生的各种事宜2.负责临床稽查，发现并及时纠正所出现的问题，配合临床试验医师做好入组病例的筛选及签署知情同意书3.负责相关项目原始记录的收集和整理，临床试验数据的采集与归档整理, 跟踪各临床试验医院的进度情况并对出现的问题及时沟通解决4.代表公司与临床医院的伦理委员会及药理基地沟通具体临床试验相关事宜，医疗器械临床试验质量控制与项目管理岗位要求：1.临床医学、临床监察等相关专业，大专以上学历2.参加过临床监察工作和GMP/GCP培训，熟悉相关法规3.一年以上医疗器械临床监察工作经验优先考虑4.良好的沟通能力，清晰的书面及口头表达能力，具备较强的服务意识与集体观念 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

高科园二路97号

公司信息

湖北联结生物材料有限公司成立于2004年5月，是专门从事医学生物材料研究、开发和制备的公司，注册资金一千万元。公司具有万级标准洁净区和空气净化系统、超纯化水系统、冷冻干燥机等先进的生产和检测设备。公司已取得国家食品药品监督管理局的Ⅲ类植入材料—同种异体骨注册证和医疗器械生产许可证，是全国4家之一、中南华南唯一获得此类产品注册的企业。2007年获ISO 9001和ISO13485质量体系认证。公司获外观设计专利2项，发明专利1项。2008年相关科研项目鉴定为“国际先进水平”，并获武汉市中小企业创新基金。2009年获湖北省科技进步三等奖、武汉市科技进步三等奖，主营产品被授予武汉市自主创新产品。2014年获湖北省科技进步二等奖。公司参与了国家食品药品监督管理局和卫生部《同种异体骨》、《骨组织库》行业标准的评审工作。2010年获得重新注册后，我公司注册产品的型号全国最齐全，其中“可诱导冻干脱钙骨（DBM）”产品全国唯一获得注册，填补了国内空白。 公司从事医疗器械的研发和生产，是具有国家Ⅲ类医用植入材料注册证和自主知识产权的高科技公司。位于东湖高新区国家生物产业园，占地面积40余亩，一期建筑面积达一万七千平方米。工作环境好，生活环境舒适，每周五天工作制，按照国家法定节假日休息。根据具体情况可提供住宿。 地址：武汉市洪山东湖高新区高新二路高科园二路97号（光谷生物城医疗器械园内）

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