医疗器械注册专员 重庆

月薪： 6-9千/月

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  • 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 01-04 发布
  • 五险
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  • 员工旅游
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 弹性工作
  • 定期体检

职位描述

1、负责组织编写注册中各类申请的起草、上交和领取回执等；2、与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通，并向主管及时汇报有关情况；3、协助注册经理完成产品注册资料的汇编、整理、归档、形式审查和规范性制作；4、与药监局等部门沟通协调，跟踪产品注册进度，解决评审过程中专家提出的问题；5、注册检测、临床申请、联络及检测报告跟踪、递交注册资料及证书领取、校对、产品的检测、临床验证等跟踪和结果的收集；6、负责产品注册法律法规的收集整理，为公司产品注册流程提供依据。基本要求：1、本科以上学历，医学、生物等相关专业，骨科或神经外科类专业优先，能力强或经验丰富者可适当放宽学历要求；2、有3年以上医疗器械产品注册工作经验， 并成功注册产品；3、做事认真负责、善于与人沟通；4、熟悉医疗器械注册流程，完成产品注册标准的编写、注册文件准备、联系产品检测等事务；5、具有很好的文字撰写能力；6、熟悉国家有关医疗器械的各项法律、法规及国家和行业标准。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 医疗器械注册 医疗器械 注册 注册专员

联系方式

空港工业园勤业路9号

公司信息

重庆润泽医药有限公司成立于2007年，总部位于渝北区空港工业园，是一家集新型高科技医疗器械与药品的研制、生产和销售于一体的民营企业。 上市产品：医疗器械方面，属国家高技术研究发展计划（863计划）专题课题项目的重点产品——新型手术动力系统。 药品方面，目前已有3种产品正式上市，其市场规模增长势头良好。 在研产品：医疗器械主要为设备和新材料两大类别。设备类：1、III类医疗器械产品，已经完成注册申报，进入产品的注册审核阶段；2、具有高科技含量的新型光动力治疗仪、脑室内镜等器械产品正处于研制过程中。新材料类：具有国际领先水平的新型植入材料——多孔钽产品已进入临床试验阶段，相关技术已申报国际专利。公司“多孔钽材料开发与医学应用项目”被列为2011年国家50个重大经济活动知识产权评议项目之一。评议结果显示，该研发项目打破了美国公司的专利壁垒，已获得国内各类专利授权30余项。我们的产品在医用材料领域实现了重大创新突破，技术达到世界先进水平，成为国内唯一一家研发出此类材料及产品的单位。 药品主要为：1、一种新型的神经科药品，已完成研制、动物实验，进入临床试验阶段；2、另一种新型光敏剂的研发工作也取得了突破性的进展。 自成立以来，公司一直保持着高速的发展势头，业绩连年翻番。目前公司销售网络已覆盖全国，并在上海、四川、北京、陕西、山东、河北等十多个省市设立办事处。预计明年医疗器械方面年销售额为1.3亿元，药品方面年终端销售额将达到15-20亿元。 我们将秉承“科技创业、造福于民”的企业宗旨，充分发挥科技优势，以创新产品为龙头，将市场、科研、生产有机结合起来，努力将公司打造成具有一定知名度和美誉度的规范化、专业化的医药企业。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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