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职位描述
岗位职责：1.负责指定临床中心的伦理申请、协议签署和中心启动；2.负责指定临床中心的监查工作，确保临床试验按方案和标准操作程序进行；3.保证试验文件的妥善保管和归档及器械的发放回收。任职要求：1.临床医学专业、药学等相关本科学历及以上；2.1-3年的临床监查工作经验；3.熟悉临床试验监查、SFDA法规、GCP条例；4.很好的人际沟通、谈判、表达能力；5.有责任心，能承受一定压力，身体健康、能够适应经常出差；6.良好的英语听、说、读、写能力；7.熟练使用计算机办公软件。 职能类别： 医疗器械研发 关键字： 医疗器械 医疗 研发
联系方式
上海市浦东新区周浦镇紫萍路 908弄16号201室
公司信息
上海纽脉医疗科技有限公司位于上海市浦东新区国际医学园区内的医谷PLUS。公司成立于2015年3月，主要从事心血管三类植入医疗器械耗材产品的研发、生产和销售。纽脉医疗本着“创新造福生命”的原则打造企业品牌和核心竞争力，致力于创新医疗器械的开发，公司成立至今已申请了近二十项具有自主知识产权的专利。目前公司正处于初创阶段，已建造完成符合国家要求的净化车间及配套产品所需的研发、生产和检测设备，同时已建起一整套符合ISO 13485规定的质量管理体系。目前公司正努力开发心脏瓣膜类产品，并使这些技术和研发成果产业化。这些产品的成功推广和使用将填补国内产品和技术空白，更加有助于病人的治疗和康复，并极大地提高病人的生活质量。
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