RA Specialist注册专员 常州

月薪： 6-8千/月

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职位描述

1)国外产品注册的相关工作：样品的送检，相关材料的整合，跟进和办理国际注册中所需的各项工作；2)掌握并熟悉各个国家最新的医疗器械注册的相关法规；3)编制医疗器械产品注册计划，协调各部门和人员准备产品注册所需文件资料和检验样品；4)负责与检测单位沟通，解决检测过程中出现的问题；5)负责与国际注册相关部门沟通，跟进产品审评进度，解决注册过程中出现的问题，确保注册及时完成；职位要求：1)本科及以上学历,相关机械制造专业2)有一年以上医疗器械行业相关工作经验者优先3)能顺利检索国际上的法规文献并按其要求整理企业文档4)熟练掌握英语的听说读写能力，英语六级及以上5)良好的沟通能力及执行能力 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

新北区昆仑路16号

公司信息

常州市康迪医用吻合器有限公司创建于1999年，专注于医用吻合器的研发与制造，是国内医用吻合器领域的创新者与领先者。 我们致力于为外科医生提供先进的技术和产品、专业的医疗教育和客户服务，以形成一个完美的医疗解决方案。 公司位于交通便利、环境优美的江苏省常州市国家高新技术开发区。公司占地面积16000余平方米，注册资本8000万元人民币，现有员工240余人。公司拥用各类先进的数控加工设备、检测设备100多台套，并建有1500余平方米十万级洁净生产车间。现有产品已涵盖了腔镜吻合器、管型吻合器、直线型吻合器、直线切割吻合器、弧型切割吻合器、皮肤吻合器等各类吻合器，能满足各类外科手术的需要。 2015年1月，通过资本注入，康迪医械成为跨国医疗科技公司Medtronic(美敦力)的控股子公司。得益于Medtronic先进的管理理念及技术能力，康迪医械将持续的在产品研发、产品制造与质量控制方面得到快速成长，并扩展产品线范围，更好的为全球范围内的客户提供更多更好的医疗解决方案。康迪产品已在全球20余个国家建立了销售网络，成为分布范围广的吻合器产品制造商和相关服务提供商，并在不断的拓展销售网络。 康迪公司自成立之初起谨记，通过创新和努力来实现自己的承诺，建立起与医院、客户及其他合作伙伴的协作关系，开展健康领域的事业,并承担更多的社会责任，开展公益活动。发展更多先进的外科技术，为中国和世界的医学整体水平的提高贡献自己的力量 。 您可以公司官网www.kangdi-med.com以了解更多康迪资讯。

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