临床医学经理 北京

月薪： 1.2-2.4万/月

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  • 3-4年经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 01-05 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

1、负责临床医学专业项目的调研、临床试验方案撰写；2、负责临床试验项目开展过程中的临床学术支持，如研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的撰写、审核及修订；3、负责临床总结报告、临床研究综述等临床部分申报资料的撰写、审核及修订；4、根据临床项目的需求，与临床医学专家、审评专家进行临床方案设计相关的沟通；5、参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持；6、为公司新药注册、新药临床试验提供学术支持；7、负责临床有效性及安全性的解读；8、制定和实施新药的临床开发策略；9、评估临床是研究的不良事件及其影响；10、提供医学文献，信息等学术支持；11、对内外部人员进行相关培训；12、参加学术活动，维持肿瘤、免疫专业方面的专家良好关系；13、负责对公司产品的安全信息的收集、整理、上报工作。任职资格：1、医药、卫生、临床及其相关专业硕士以上学历；2、对临床试验全过程精通，对国内外临床研究发展与现况熟悉；3、具有在制药企业或CRO至少四年以上临床研究员，三年以上项目管理的工作经验；4、全面掌握临床试验管理规范的知识，并能代替培训师或QA人员执行相关培训及质量控制；5、具备中心培训和研究者会议演讲的技能；6、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解；7、有一定本行业人脉关系基础，有一定商务与客户关系网络；8、英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告。可英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流；9、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP；10、精通新药研发的全部流程和新药申报的要求。 职能类别： 医药学术推广

联系方式

科创六街88号生物医药园F2楼

公司信息

北京加科思新药研发有限公司成立于2015年，是一家致力于创新药物研发的高新技术企业。由北京融鑫创业投资中心、北京亦庄国际投资发展有限公司、台湾玉晟投资公司等共同出资成立，由留美海归博士团队领军，业内资深的新药研发及管理团队组成，他们具有数十年的新药创制和研发管理实践经验，在中国有数个有影响力的创新药上市。  如果要问加科思与其他众多的新药研发公司有什么不同的话，那最大的不同就是我们将致力于把加科思打造成一个和科学家共同创业的“梦工场”----我们不是招募全球最顶尖的人才，我们将携手有志创业的科学家共同创业。这也是公司中文名字的由来，“加”寓意为汇聚、团结一致； “科”则意为科学，科研；“思”寓意为思考、专注。对于一个有创新药研发梦想的科学家和创业者来说，都面临着投资、团队、研发平台等问题，加科思采用“捆绑式创新工场”的模式，致力于解决这些问题。加科思为每一位有发明创造梦想的科学家注册一个公司，为创业的科学家提供新药研发投资、提供涵盖新药研发各个领域和环节的实验室平台、组建好和科学家一起工作的团队----让创业的科学家专心做科研，为创业的科学家提供一个实现梦想的舞台，加科思将“让创业、创新变得更简单”。公司位于北京市经济技术开发区生物医药园，拥有4000平米独栋实验楼，下设合成室、分析室、制剂室、药理部、QA室、注册室、医学部等部门，拥有顶尖的科研团队。加科思作为开发区重点引进的药物研发企业，受到开发区管委会高度重视，并与亦庄国际产业投资管理投资有限公司、北京亦庄国际生物医药投资管理有限公司共同发起设立科技创新基金，该基金首期募资2亿元人民币。公司目前在研项目6个，已申报发明专利多项，同时公司“平台+基金”的“捆绑式创新工场”模式将更精准地帮助更多海外科学家回国创新创业。“专业、高效、宽厚、优雅“”是加科思的企业文化，我们也同样秉承”Patient、science frist、money follows”的理念，立足世界医药领域的前沿，致力于开发在全球拥有自主知识产权的原研药物，做一个受人尊敬的新药研发企业。

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