医疗器械质量经理 上海

月薪： 2-2.5万/月

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  • 无工作经验
  • 招1人
  • 01-08 发布
  • 五险一金
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 专业培训

职位描述

岗位职责：1. 行使药监局要求的管理者代表的全部职责，负责质量管理体系运行及改进；2. 负责医疗器械GMP厂房的设计、施工和验收工作；3. 负责建立GMP体系和生产质量管理相关文件；4. 负责医疗器械产品研发到生产工艺转化中质量管理体系内容；5. 负责医疗器械产品的生产质量管理；完善生产流程及工艺；6. 负责质量部人员招募和技术培训；7. 完成领导交代的其他任务。任职要求：1.大专或以上；医药、生物等相关专业；2.熟悉医疗器械、体外诊断试剂的相关法律法规；3.有GMP环境工作经验，熟悉医疗器械、体外诊断试剂生产流程，可独立编制、修订SOP等生产质量管理文件；4.有医疗器械产品研发、临床、注册申报和生产质量管理经验者优先；5.具有5年以上药品或医疗器械、体外诊断试剂相关企业工作经验。 职能类别： 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 医疗器械注册 关键字： 医疗器械 测序 质量 管理 基因

联系方式

康新公路3399弄19号楼A区

公司信息

上海鲸舟基因科技有限公司/上海鲸舟医学检验实验室，是深圳市中科普瑞基因科技有限公司全资投资公司，是由海内外业界知名专家与国内著名企业联合创立，立足新一代测序及其衍生技术，以医学生物信息学为核心，通过资本的纽带连接，打通上下游产业链，为精准医疗打造全方位服务平台。公司以深圳及上海两地实验室为依托，目前已诚意推出两大品牌产品，分别为面向大众健康服务的“轻基因LightGenes”及针对临床诊疗服务的“普瑞昂科PrecisionOnco”，向国内外生物医学领域提供肿瘤等疾病用药指导及预后预测基因检测、重大疾病遗传风险评估、及符合临床需求的解决方案。

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