医疗器械注册专员(职位编号：001) 南京

月薪： 6-8千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招3人
  • 01-08 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 餐饮补贴
  • 交通补贴
  • 专业培训
  • 弹性工作
  • 年终奖金

职位描述

1、负责医疗器械申报资料的汇编、撰写及申报工作；2、制定医疗器械注册计划并协调各方人员完成注册；3、负责建立或健全医疗器械生产企业质量管理体系，并配合相关监管部门的质量管理体系核查；4、负责技术审评过程中补正资料的编写；5、负责与相关政府职能部门包括产品检测部门的沟通，确保申报工作顺利进行；6、跟踪申报进程，解决申报过程中遇到的问题。任职资格1、大专以上学历，生化、医药、机电等医疗相关专业；2、具有1年以上医疗器械注册申报相关工作经验；3、熟知医疗器械相关法律法规，熟悉申报流程；4、熟练掌握ISO13485医疗器械质量管理体系；5、具有较强的学习能力，工作细致严谨；6、具有良好的英语基础，计算机运用能力和较强的文字处理能力；7、具有较强的独立工作能力及团队合作精神；8、具有良好的沟通和协调能力，善于处理与相关政府职能部门的关系。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 注册

联系方式

大数据产业基地

公司信息

公司位于南京软件大道大数据产业基地内，工作环境优越，生活工作配套设施齐全。公司专注于医疗器械领域，主要业务涵盖医疗器械临床试验代理；医疗器械中国CFDA注册咨询、美国FDA、欧盟CE；医疗器械质量管理体系咨询服务；医疗器械企业投融资服务；医疗器械产品代销售等。公司拥有一套完整的sop管理方法，高效的执行力度极大的降低注册申报的风险。公司拥有专业技术团队，面向发展中的医疗器械企业，致力于帮助其合法、高效、快速的取得上市准入资质。

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