临床监察员CRA 郑州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 年终奖金
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  • 定期体检

职位描述

职位描述： 职位描述：1. 协助主要研究者进行I期临床试验的组织、实施，包括伦理申报，受试者筛选，试验操作，完成病例报告表等工作；2.参与方案的制定和讨论，负责临床研究源文件的准备、收集记录和管理；3.与主要研究者、申办方、申办方监查员及伦理委员会沟通协调项目相关工作；4.负责临床项目的监查，保证临床试验符合国家相关法规，ICH-GCP及公司SOP要求。岗位要求：1、 具有从事临床研究项目监查工作相关经验；2、 医学、药学或生命科学相关教育背景；3、 英语口语良好，具有一定英语听、说、读和写能力；4、 具有较强的沟通、协调能力；5、 需要短期外地出差。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

河南省郑州市中原区棉纺西路4号，锦艺国际中心A座1904-1905

公司信息

方达医药技术有限公司(Frontage laboratories, Inc.)位于美国宾州Malvern和中国上海，是一个快速发展的支持药物研发的服务性公司。方达医药于2001年4月成立于美国新泽西州， 随着公司业务和规模的不断发展和扩大， 在上海成立了分公司-方达医药技术(上海)有限公司，在美国费城成立临床研究中心(进行生物等效性及临床研究)。 方达医药技术（上海）有限公司成立于2006年初，是按照美国FDA标准建立和运营的GLP实验室。作为中国制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴，方达医药致力于为中国和世界范围的医药研发和生产企业提供高性价比、高效率、高水准的药物研发外包服务，并努力为客户创造友好轻松的合作和沟通环境。我们专注于一体化的专业服务，业务范围包括CMC药品制剂研发、临床试验、生物分析、cGMP咨询及国际药品注册等服务项目。 我们应主导型医药公司的需求来解决药物研发中的问题，改善他们的药物产品并通过FDA批准；我们与国内制药企业合作共同推进原料药(API) 和仿制药(Generic Drug)通过FDA批准并走向国际市场；我们给员工提供充满活力的工作环境，以高素质人才和先进技术为主要资源。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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