QA专员 北京

月薪： 3-4.5千/月

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  • 2年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 11-09 发布
  • 年终奖金
  • 弹性工作
  • 餐饮补贴
  • 五险一金

职位描述

职位描述： 岗位职责：1、熟悉医疗器械（包括IVD）相关标准及法律法规要求，负责组织制订、编写质量管理体系文件及日常文控管理；2、负责指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；3、负责实验室日常质控相关数据的收集和整理、制作周报和月报；4、负责组织质量管理体系内审及管理评审，实施不合格项的跟踪验证；5、负责企业各项认证文件的审核，配合相关机构进行认证工作；6、负责质量体系相关文件的归档整理，及其所需资料与记录的收集和保存。任职要求：1、大专以上学历；2、二年以上医药或者医疗器械企业质量体系管理工作经验，有IVD试剂质量管理等工作经历优先考虑；3、熟悉医疗器械（包含IVD）质量管理的法律法规，ISO13485质量管理体系标准，有体系专职工作经验并具有内部审核证书者优先考虑；4、能够独立编写体系文件，熟悉体系文件的管理流程；5、能够独立培训公司内部人员体系基础知识；6、有组织过内部审核，管理评审等事项的能力；7、能够独立推动和优化各部门体系工作流程；8、综合素质高，具有较强的计划、组织、协调、沟通能力。 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理 关键字： 核酸提取 PCR 分子生物 基因 质量体系 体外诊断 医疗器械

联系方式

亦庄经济技术开发区宏达南路5号宏达利德产业园

公司信息

关于金麦格 常州金麦格生物技术有限公司前身为北京金麦格生物技术有限公司，组建于2008年，立足于生命科学领域，依托拥有核心专利的磁珠技术，努力开发面向分子诊断和生命科学研究的全系列产品，公司自成立伊始，就制定了全球化目标，产品质量均以国际最高质量产品作为衡量标准。目前公司的产品主要涉及基于磁珠平台的核酸提取系列试剂盒，配合磁珠提取试剂的自动化核酸提取仪器，尤其是为临床分子诊断、精准医学，血液筛查、食品安全、检疫、第三方检测实验室等相关行业提供完善的核酸提取解决方案。 公司以美国技术团队为基础，依托于拥有十多年分子生物学经验的研发团队，力求在每个产品的开发上都达到国际一流水平。我们的目标是：打造中国自己的拥有核心专利的磁珠品牌以及专业化的核酸提取自动化解决方案！ 我们的价值观 我们倾向与扁平化管理模式，我们择人的标准是寻找”T”形人才，也就是说既需要广阔的知识面，又在某方面钻研很深。我们尽量让每个人能够在不同工作种类之间跨域工作，在不同领域获得成长的空间，最终保证团队成员个人能力的综合成长。 金麦格为实习生提供 具有竞争力的薪酬； 直接成为全职员工的机会； 丰富的资源和开放自由的平台。 金麦格为全职成员提供 我们致力于为成员提供业内极具竞争力和吸引力的薪酬与福利；此外，每年我们都会根据公司业务发展状况和成员的业绩表现进行绩效评估并调整薪酬。我们不仅仅关注现金部分，而是将薪酬、福利、绩效与认可、个人发展与职业机会等要素全部涵盖其中，注重工作环境、团队合作等方面，力求给成员提供具有竞争力的整体薪酬回报。 社会保险：我们为每一位成员购买养老保险、失业保险、工伤保险、医疗保险、生育保险； 带薪年假：工作满一年后可享受5天带薪年假； 带薪病假：成员每年可以享受带薪病假； 工作津贴：针对成员具体情况的交通补助、餐饮补助； 年终双薪：我们为成员提供每年十三个月的工资。 在这里，你将会得到 持续成长的环境和空间； 持续提升的个人素质和技能； 持续展现的自我价值和人生梦想！ 公司面试地址：北京市大兴区亦庄经济技术开发区宏达南路5号宏达利德产业园 工作时间：9:00--17:30 周末及国家法定节假日休息 公司地址：北京市大兴区亦庄经济技术开发区宏达南路5号宏达利德副楼3层 乘车路线：大兴区亦庄公交580、开发区4路到康定街西口，下车向东，红绿灯北拐第一个路口左转即到，或乘坐地铁 亦庄线到同济南路下车。

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