• 无工作经验
  • 大专
  • 招1人
  • 01-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 专业培训

职位描述

工作职责1.依据《药品管理法》、《药品注册管理办法》等相关法律法规的要求对申报资料进行整理、装订并注册申报,负责公司所有研发产品注册事项的对外沟通联系。2.负责按项目计划进度要求实施公司新产品注册的全部工作。3.掌握最新注册动态,及时将项目相关的注册情况通知项目组负责人,做好项目组和上级主管部门的沟通工作。4.参与本单位药品注册策略的制定,对药品研发、生产环节提供药品注册法律法规、技术要求的指导,对上市品种实行有序管理。5.负责组织准备、递交、完善药品注册申报资料,审核申报资料的完整性、规范性、真实性。任职条件1. 至少具有药学、医学、生物学等相关专业大专及以上学历(或具备药品注册专员资质)。2. 具有至少8年从事药品制剂或质量分析的实践经验,其中至少有3年的药品研发及注册工作经验,接受过药品研发相关专业知识培训。3. 具备从事药品注册管理的决策、计划、协调、督导能力。4. 熟悉药品注册相关法律法规,熟练掌握各种申报程序及注册流程,了解GMP相关知识。福利待遇:六险一金工作地点:蒲江县工业园区 职能类别: 药品注册

联系方式

蒲江县工业集中开发区

公司信息

四川人福医药有限公司的前身为成立于2005年9月的成都万隆亿康医药有限公司,注册资本壹亿零玖佰万元,是一家以众多一二类新药、国内独家基药、进口药品为主的,集专业学术推广、招商批发、配送服务为一体的医药商业公司。成立十多年来,公司经营规模不断扩大,经济运行质量不断提高,盈利能力持续增长。2016年3月,公司并入人福医药集团公司(股票代码600079),正式成为上市公司的控股公司。公司将依托人福医药集团公司的优势资源,力争发展成为规模大、品种全、物流配送能力强的优质医药商业企业。 2014年3月,我公司在资阳生物医药科技产业园区内投资兴建了以生产滴眼液、口服常释剂型为主的生产基地——四川禾亿制药有限公司。一期工程占地40亩,车间实际使用面积约8000平米,总投资约8000万元人民币。生产车间完全按照新版GMP无菌制剂车间的要求进行设计。该生产企业拥有多个独家产品,其核心产品为全国独家医保,并已进入了多个省市基药目录。 2015年4月,公司在蒲江投资兴建了以滴眼剂、片剂、颗粒剂等剂型为主的四川基地——四川欣亿康药业有限公司,公司占地100亩,计划2017年10月全面建成并提报GMP申报资料。 面向未来,公司将不断以市场需求为研发导向、以高质量为生产标准,以专业、专注、广覆盖为营销目标,不断提升市场竞争力,不断为老百姓提供安全、高效、优质的产品。 公司福利:朝九晚五、双休、五险一金、商业保险、全员体检、国内外旅游、节假日福利,不断完善的员工培训和人才梯队建设体系。 联系人:张*** 联系电话:028-83326390 邮 箱:schumanwell@163.com

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