医疗器械法规工程师 深圳

月薪： 2.5-3万/月

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  • 01-09 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
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  • 发展空间大

职位描述

1. 负责GB9706和IEC60601-1系列标准解读和内部设计需求转化2. 负责CFDA型式实验、临床试验评估，并跟踪整个产品注册流程3. 负责产品法规需求制定、法规设计评审及法规验证工作4. 负责产品安规认证及电磁兼容实验5. 负责产品风险管理设计与实施任职要求：1. 电子、电气、自动化等相关专业本科及以上学历2. 具有三年以上医疗器械产品安规认证或注册工作经验，有二类康复医疗器械工作经验优先3. 熟悉GB9706及IEC60601相关医疗设备标准及具体产品设计要求4. 熟悉医疗设备EMC、IEC及UL/CSA认证，具有较为丰富的认证经验5. 熟悉医疗设备CFDA注册、CE产品声明及FDA注册6. 熟悉ISO 13485医疗器械质量管理体系和ISO 14971医疗器械风险管理设计与实施 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

西丽街道清华信息港科研楼807室

公司信息

丞辉威世是国内首家专业利用人工智能、脑机接口等技术开发外骨骼的高科技公司，初创于2017年，由哈佛大学、麻省理工大学、卡耐基梅隆大学、清华大学的顶尖科学家为核心的中美科学专家和国内著名投资人共同创办。我们致力打造一款下一代仿生外骨骼产品，彻底颠覆笨重、昂贵、穿戴不便的传统外骨骼机器人。

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