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职位描述
职位描述: 岗位职责1、按国家管理标准和模式建立、维护并持续改进公司的质量管理体系;2、依公司需求与实际运营情况,定期对所运行体系文案查核,及时配合各部变更、分发文件;3、组织实施公司内部审核,核查问题,跟进协调和落实纠正预防措施,推动质量管理体系持续改进;4、组织实施与的质量意识、质量管理理论和实践等方面的厂内培训与教育;5、参与部门其它QA事务处理,包括偏差管理,变更控制,供应商质量管理,客户投诉处理等。任职资格1、大专及以上学历,药物化学、药物分析、化学工艺、制药工程或相关专业;2、2年以上质量保证(QA)工作经历,懂偏差管理和风险管理,有执业药师资格经历者优先;3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;4、熟练掌握常用电脑应用软件。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字: QA 质量部 质检 生物工程 生物制药 药品生产 质量管理
联系方式
石桥子春安街8-2栋1层1号
公司信息
公司位于中国药都?本溪经济技术产业开发区石桥子春安街8-2栋,占地约45600㎡,建筑面积12000㎡,主要从事生物制品的开发、生产与销售。 公司拥有专业的科研队伍进行生物制品的研制开发,生产、检验设备及生产工艺全部达到国内先进水平,并配有专业的生产、质量管控人员,具备完善的质量管理体系和各项有效的控制流程,保证产品质量安全。 公司主营产品外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架是一种生物冻干制剂,主要用于治疗宫颈糜烂、慢性宫颈炎、人乳头瘤病毒感染、宫颈癌前病变,预防并治疗宫颈癌,为国家二类生物药,享有国内国外发明专利保护。 外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架的年生产能力为1000万支,全线采用国内外知名企业生产设备,完全符合新版GMP要求。外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架产品面市将为广大患者带来福音! 生命是美丽的,也是脆弱的,捍卫生命,维护人类健康是一项崇高的事业和神圣的使命!格仕特生物作为这一事业的开拓者之一,我们将继续本着“希望,诚信”的企业理念,为我们的员工和经销商创造共同发展的希望,为我们的客户创造健康快乐和生存的希望!
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