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2年经验 -
大专 -
招1人 -
01-09 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 专业培训
职位描述
1.负责相关产品注册工作，包括注册资料编写、收集、整理、申报、归档、跟进等工作，按公司计划按时提交注册申请；2.负责产品质量管理体系的正常运行和持续发展，负责与药监局相关部门的沟通和协调工作；3.上级领导交办的其他事项。任职资格：1.医疗器械、医学及相关专业专科及以上学历；2.两年以上相关工作经验，具备医疗器械法规工作经验者优先考虑；3.熟悉认证/政府报送资料的编撰，写作能力较强；4.具有较强的沟通能力及学习能力能及时掌握医疗器械注册政策和品种的最新动态；5.工作细心、主动、条理性强，有责任心。 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 带薪年假 出差补贴 节日福利 立即上岗
联系方式
沈阳市沈河区友好街10号新地中心19-2、3
公司信息
沈阳新智源医疗用品有限公司，成立于2002年6月，注册于沈阳市东陵区，主要从事一次性使用无菌医疗用品的开发和生产。公司现有2060m2无菌生产车间；另有1710m2辅助设施。厂房设施严格按照YY/T0033《无菌医疗器具生产管理规范》设计、施工。公司的主要产品为无菌一次性使用高分子医疗器械，主要性能指标符合国家及国际相关产品标准，达到国际同类产品制造水平。公司产品主要销往国内各地区大、中型医院，替代进口，并使部分产品进入国际市场。公司由一群致力于繁荣沈阳经济、树立企业形象、争创税收，为广大医院、代理商和患者提供有效服务的专业人员组成，现有员工100人，其中一线生产员工60人，其余为公司管理、技术人员及后勤保障人员。其中18人具有大专以上学历，占企业员工总数的30%，具有高级技术职称者5人，中级技术职称者5人。专业结构为高分子材料、有机化工、机械设计制造、医疗、国际贸易等。公司生产车间的员工均接受过有关无菌生产操作的培训，无菌生产车间的一线员工具有多年无菌车间生产的工作经验。公司生产工艺先进，生产设施完备，新购置的生产设备多为已通过ISO9000质量体系认证的企业所制造。公司非常重视产品质量的控制，除自身拥有检测手段和检测设施外，也向其他资深检测机构委托检测。公司的经营宗旨是生产出质量优秀、价格公道的医用产品，降低使用者的费用，替代进口产品，并使部分产品进入国际市场。为确保产品的高品质和稳定性，公司对产品设计、生产原材料采购、在线检测、储运及销售的各个环节科学规划，统一管理，努力降低成本，控制市场开支，使产品能够从良好的品质及合理的价格进入市场，满足顾客的需求。公司将始终把顾客的满意看作是企业不断发展的目标。电话：24357570 13842034690 联系人：赵玲
