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无工作经验 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 定期体检
- 年终奖金
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 员工旅游
职位描述
职位描述： 岗位职责1、负责公司产品注册资料的编写、项目申报相关工作；2、负责按照相关法律法规及标准的要求，起草产品标准、跟进产品检测、注册检验等；3、定期收集学习医疗器械相关法律法规，了解最新政策，保证生产经营活动符合相关法律法规，充分及时利用各种优惠政策。任职资格1、生物、医药等相关专业，大专及以上学历。2、有相关工作经验者优先；3、熟悉申报资料的撰写、具有较强的写作能力；4、工作认真、善于沟通、良好的团队合作精神； 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
中山市南朗镇华南现代中医药城产业基地
公司信息
中山瑞福医疗成立于2009年，是一家集科工贸为一体、专门从事医疗器械研究、开发、生产和经营的综合性现代化企业，控股股东为“新三板”上市公司——上海科新生物股份有限公司（证券名称：科新生物，证券代码：430175），是中山市医疗器械行业协会的会长单位。 公司位于珠三角核心地带的广东省中山市省重点工程“华南现代中医药城”内，一期占地10000平方米，建设生产厂房6140平方米，办公用房1200平方米，总投资超5000万元人民币，拥有三个标准GMP生产车间，涵盖无菌器械、医疗电子和体外诊断试剂三个类别，生产“瑞福”牌五官科清洗机系列产品、家用医疗器械产品、临床快速检测（POCT）产品、自身免疫检测试剂盒和一次性医用无菌耗材产品，同时为美国伟伦（WelchAllyn）耳鼻喉产品中国总代理。 公司拥有一支高学历、高素质的经营管理和创新研发团队，一贯秉承“精成瑞业，专致福康”的企业理念，立足于高科技、高起点、高水平，开拓创新，面向未来，努力成为一家高效、专业、领先的医疗器械行业的领军企业。 主营业务 医用秏材产品：一次性末梢回缩式采血针、一次性末梢采血针 医疗设备产品：五官科清洗系列、伟伦五官科系列、多通道免疫层析检测仪、多功能测试仪、 P O C T 产品：血糖试纸(萄萄糖脱氢酶法)、尿酸试纸(尿酸酶法)、胆固醇试纸(胆固醇氧化酶法) 抗核抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法)、 自身免疫性肝病抗体谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法) 、 抗MPO,PR3,GBM谱(IgG)检测试剂盒(免疫印迹法) 、 IgA类风湿因子(RF-IgA)检测试剂盒(酶联免疫法)、 IgM类风湿因子(RF-IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)、 IgG类风湿因子(RF-IgG)检测试剂盒(酶联免疫法)、 总IgA,IgG,IgM类风湿因子(RF-IgA-IgG-IgM)检测试剂盒(酶联免疫法)、 IgM类风湿因子(RF-IgM)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 国内唯一拥有血糖、尿酸、胆固醇三合一监测系统生产企业，2015年正式推向市场。 具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT产品 血糖、尿酸、胆固醇试纸相当于生物传感器中的敏感元件，集“生物样品反应”和“换能信号处理”功能于一身。于多功能检测仪器进行信号的处理和显示。 当试纸插入多功能检测仪器插槽，并加入血样后，血液中的葡萄糖在葡萄糖脱氢酶GDH（葡萄糖氧化酶（GOD）、尿酸酶、胆固醇酶原理一样）反应后，可在6秒显示数值。 公司资质及荣誉 医疗器械生产许可证、经营许可证 ISO 13485认证、CE证书 一类医疗器械备案7项 二类医疗器械注册证13项，17项新产品申报中… 中山市医疗器械行业协会会长单位 获中山市健康医药产业发展行动计划重点企业 获中山市政府评为“三级安全生产企业” GDFDA评定为广东省医疗器械生产企业质量信用A级企业 中国创新红星奖、实用新型专利5项、发明专利8项在审… 高技企业认定申报中 欢迎有志之士加入我司，一经录用，我司将提供优厚的薪酬及福利待遇，五天八小时工作制！
