医疗器械注册工程师 深圳

月薪： 1-1.5万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-10 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

1）负责国内注册项目，能独立编写合规的注册认证文档，与药监部门联系，体系审核等2）负责产品开发过程中的法规输入相关工作、医疗器械法规标准贯彻实施；任职要求： 1）两年以上注册认证相关经验； 2）熟悉ISO13485质量体系和内外审流程，熟悉医疗器械国内外法律法规； 3）有源医疗器械所有技术文件编写经历，CFDA认证申请经历，能够独立编写相关技术文件； 4）有二类医疗设备临床经验，注册经验者优先录用。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

福海街道大洋路中粮（福安）机器人智造产业园

公司信息

深圳睿瀚医疗科技有限公司成立于2016年5月，是一家致力于研发、生产、销售高科技智能康复机器人的高端智能制造公司，公司的前身是一只成立了2年以上并以国家香江学者为主，汇聚了多位专业博士人才共同组建的中风康复机器人专业研发团队。公司深耕中风康复机器人领域，针对国内中风病人手部康复领域产品稀缺的状况，公司自主研发了“睿瀚I、 II 、III型”三大类手部康复机器人产品，目前已申请了国家发明、实用新型、外观等近十项专利，填补了国内手部康复领域的诸多技术空白，其部分产品也成功进入国内数十家权威临床医疗机构试用； 公司采用国际最前沿康复理念与技术，目标是打造全球康复机器人的口碑品牌，立足中国，着眼全球。未来，公司的产品将覆盖中风病人的手部、上肢、下肢的整个康复领域，公司秉持“世界，你好 hello the world”的康复口号，期望每位中风病人通过使用睿瀚产品的持续康复治疗，拥有一个健康全新的世界。

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