试剂注册专员 绍兴

月薪： 6-8千/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-10 发布
  • 周末双休
  • 带薪年假
  • 五险一金
  • 节日福利
  • 专业培训
  • 通讯补贴
  • 定期体检

职位描述

1、收集行业相关法律、法规；公司相关产品行业标准；2、负责体外诊断试剂产品注册、变更等有关事宜；3、医疗器械生产企业许可证的申领、变更等有关事宜；4、编制产品技术要求/说明书及注册申报资料；5、完成上级交办的其他工作。任职要求：1、3年以上体外诊断试剂注册及质量管理体系工作经验；2、本科（含）以上，医疗行业相关专业毕业；3、熟悉YY/T0287&13485、YY/T0136及行业相关法规文件；4、认真负责，严谨踏实，具有一定组织、协调能力，有较强的团队意识；5、能适应短期出差。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

滨海新城马欢路398号科技创业园

公司信息

绍兴普施康生物科技有限公司，是一家由留学人员回国创办的创新型高新技术企业。公司于2014年4月29日成立，坐落于浙江省构筑海洋经济发展带、推进大平台大产业大项目大企业建设的重点区域“绍兴滨海新城”科技创业园。普施康生物是一家立足于体外诊断（IVD）的高新技术企业，公司利用国际领先的微流控盘式芯片平台技术，结合独创的微量全血分离功能，研发适用国情的凝血、免疫、分子诊断试剂盒及新型配套检测系统。 公司组建了一支国际前沿的研发队伍，由多位博士、硕士等人员组成。经过三年多的发展，公司已经建立和完善了以血凝和化学发光为核心的两大微流控技术平台，在此基础上开发相应的检测仪器、微流控盘式芯片和配套诊断试剂。 普施康生物的目标与愿景是利用国际领先的微流控技术，研发应用于中小医院、社区基层医院、临床科室和移动医疗的新型诊断系统，服务于快速增长的中国医疗市场。

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