• 1年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 01-11 发布
  • 交通补贴
  • 绩效奖金
  • 通讯补贴
  • 定期体检
  • 五险一金

职位描述

1 负责车间各生产全过程的质量监控,监控过程中严格按批准的监控要点检查,对检查过程中发现的质量问题及时处理、上报;2 负责GMP、SOP的贯彻落实,监督各部门各岗位职责的履行;3 负责物料、中间产品和成品的取样和产品放行前的审核;4 统计产品放行/拒绝放行及调查情况、生产总批次/批量、年度总产量等;5 负责洁净区的环境监测;6 组织进行偏差或检验结果超标调查并对发生部门提出意见及措施的确认,监督检查偏差或检验结果超标处理执行全过程;7 负责采取纠正预防措施的管理和监督及跨部门纠正预防措施的组织实施工作;8 负责产品偏差的统计分析(包括内容、原因、采取措施及结果);9 负责产品变更统计分析(包括变更内容、原因、时间及执行情况);10负责组织风险评估小组,对变更、偏差、验证等行为的风险分析;任职要求:1 具有医药或相关专业大学专科以上文化程度。2 至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验。3 接受过与所生产产品相关的专业知识培训,有能力对药品生产过程重点质量问题做出正确判断和处理。4 熟悉药品生产相关的法律法规,具有一定的组织能力,有很强的质量意识。5 工作认真,严谨,有较强的分析解决问题的能力,良好的团队合作精神,良好的沟通协调能力。 职能类别: 生物工程/生物制药 药品生产/质量管理 关键字: QA专员 QA主管 QA

联系方式

北京市经济技术开发区永昌北路3号

公司信息

北京巨能制药有限责任公司,座落于环境优美的北京经济技术开发区永昌工业园内,是一家通过GMP认证的现代化生物制药企业。公司坚持以“服务社会、产业报国”的企业宗旨,“以人为本,效益为魂”的企业理念,在追求“立足国内、走向世界”的发展目标指引下,创造了高起点、高智能、高速度、高效益的发展之路。产品涉及:心脑血管、内分泌、呼吸、消化、肿瘤等领域。其中,主要产品络德(卡维地洛片)已具有国际化的品质。北京巨能制药在立足研发的基础上,不断提供高质量的处方药。我们创新的、具有高临床价值的产品不但改善了各地患者的生活质量,而且使他们生活得更长寿、更健康。

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