注册专员 北京

月薪： 3-4.5千/月

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职位描述

工作职责：1、进行网站检索，收集新法规、竞争产品注册信息；2、负责体外诊断试剂产品注册相关资料的撰写、整理和报送；3、配合研发人员完成产品临床方案的设计，并负责与临床试验参与单位进行沟通和确定；4、负责与临床实验参与单位的机构及伦理委员会进行相关沟通；5、对产品注册进度进行管理与跟进。任职要求：1、医学、药学及相关专业背景，本科及以上学历；2、熟悉国内外诊断产品注册流程及相关法律法规，具有体外诊断试剂产品注册经验者优先；3、英语基础良好，可以阅读英文专业文献等；4、有良好的文字功底和沟通能力。 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

北京经济技术开发区地盛东路一号院爱普益大厦A座

公司信息

北京爱普益生物科技有限公司成立于 2005 年 7 月，注册资金 3,000 万元。我们是一家致力于研发、生产分子诊断产品与提供临床检验服务的生物医药企业，2007年经北京市科学技术委员会认定为高新技术企业。爱普益自主开发、生产、销售包括实用型低密度生物芯片的一系列应用于临床诊断及卫生检疫领域的高端分子诊断试剂盒，以及相关配套仪器，为临床医疗、检验、检疫机构提供高质量的系列分子诊断产品。 同时，爱普益建立面向各级医疗机构的独立临床检验中心，以先进的设备和完善的技术平台为社会提供专业、系统的临床医学检验服务。爱普益成立以来，已与解放军总医院第一附属医院（304 医院）、北京出入境检验检疫局、北京肺部肿瘤与结核病防治研究所、北京和利时系统工程股份公司、湖北凯迪电力集团公司等单位签订合作协议，从临床实践和各种实际需求出发共同开发相关产品。

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