注册工程师 南京

月薪： 5-8千/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-12 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 周末双休

职位描述

岗位职责：1、协助评估注册项目的可行性，制定注册申报策略；2、产品注册准备：根据公司注册计划，安排注册检验、准备并提交注册申请、档案及其他相关材料；3、注册程序跟踪：及时掌握、跟踪注册进度，保证各个环节的顺利进行；4、政策跟踪：收集并整理国家的注册要求，熟悉国家医疗器械注册法规；5、和相关部门沟通，合理规划产品注册，协调政府部门、合作机构、公司内部沟通事宜，保证注册产品上市后的合规性和适宜性；6、负责注册相关文件的合理归档。 任职要求：1、本科以上学历，机械、电气、生物医学工程类专业优先；2、两年以上相关工作经验，熟练掌握国家医疗器械注册法规知识；3、有良好的团队合作意识、沟通技巧、计划与协调能力、项目管理能力，学习能力强；5、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作；6、有医疗器械三类产品/无菌产品注册经验且英语良好者优先 。 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

浦口区万寿路15号工大科技产业园

公司信息

安隽医疗科技（南京）有限公司成立于2013年5月，位于南京市浦口区南京工业大学科技产业园，主要业务集中在肿瘤微创、外科微创、生物材料、家用医疗四大领域。安隽以“用科技和创新服务于临床，以改善大众的健康为己任，并不断回馈社会”为使命，致力于用优质产品服务于大众健康。    安隽2014年8月，在美国加州设立了研发中心。并与国内外权威研究机构以及医院专家合作，共同设计、研发，能更好的适应全球市场，并造福全球患者的先进医疗设备。把全球各种临床需求和先进技术融入持续的创新，帮助世界各地的人们改善医疗条件、降低医疗成本。“始终以安全、有效、高科技的创新产品服务于医疗卫生事业”的质量方针。

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