苏州相关职位： 临床研究项目经理PM（外派） 高级机械工程师 制剂高级研究员 实施工程师（医院相关信息系统方向） 临床项目助理 药物合成研究员 临床监查员（CRA/Monitor） 研发项目经理 生物医学实验室技术员 安可济-研发经理
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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
本科 -
招1人 -
01-12 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
1、负责推进质量管理体系运行，维护公司质量管理体系文件，参与质量管理体系的自检、整改及不断完善；2、协助上级进行质量体系的认证，接收外审检查，组织相关部门落实检查实施和后续整改工作；3、协助上级进行内审工作，实施内审策划及执行；4、负责验证管理，协助上级进行验证总计划编制、规划，指导其他部门实施验证，并进行跟踪；5、负责偏差管理、变更控制、CAPA、风险评估等质量活动的执行和跟踪；6、负责参与质量管理体系文件的培训；7、负责产品注册申报相关质量体系资料的编写；8、配合完成领导安排的其它质量体系相关工作。任职资格：1、生物、药学、医学、检验学、免疫学等相关专业，有QA工作经验3年以上，有一定的管理经验。2、参与过体系审核（内、外审、第三方审核等），有体系认证经验。3、熟悉ISO13485，以及医疗器械GMP和质量管理相关的法规、制度等。 4、参与过文件编制、偏差、变更、风险评估管理等。5、具备良好的沟通、协调能力及团队精神，较强的独立处理问题能力。公司地址：北京市昌平区北大医疗产业园2号楼5层公司网址：www.geneplus.org.cn;工作地址：苏州工业园区生物纳米园； 职能类别： 医疗器械生产/质量管理
联系方式
苏州工业园区
公司信息
吉因加（Gene+）是一家以高通量测序技术为核心，从事医疗健康领域的科学研究、应用研究和产业服务，集科研、临检和健康服务于一体的基因科技公司。目前主要关注肿瘤领域，包含肿瘤的精准用药指导、预后监测和早期检测等，是中国肿瘤精准医疗领域的先行者。 吉因加在未来的发展历程中将整合全球科技、医疗智慧，基于“一切为了人类健康”的理念，依托多组学平台，对危害人类健康的重要疾病进行组学层面的大数据研究和转化，最终通过对人体健康的精准组学评价，实现“基因科技，维护健康”的伟大愿景。
