• 2年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 01-12 发布

职位描述

岗位职责:1. 负责产品注册法律法规的收集整理,为公司产品注册流程提供依据;2. 负责产品注册资料的汇编、整理、形式审查和规范性制作;3. 负责产品的注册检测、临床验证等跟踪和结果的收集4. 与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题;岗位要求:1. 电气相关专业,大专及以上学历,本行业2年以上工作经验;2. 熟悉医疗器械相关法规和标准,熟悉检测和注册流程,有二类、三类有源医疗器械注册经验者优先;3. 熟悉电气安全及EMC等相关标准;4. 具有良好的学习能力、组织协调能力和沟通能力;5. 工作态度积极向上。 职能类别: 医疗器械注册

联系方式

芙蓉花路333号

公司信息

上海卡勒幅磁共振技术有限公司是由华东师范大学与上海康达医疗器械集团股份有限公司强强联手、整合各方优势,共同投资组建的高新技术企业。公司专业从事医学影像设备的研发、生产和销售。    卡勒幅公司以先进的管理理念,秉承“用户第一”的宗旨,确保向用户提供高质量的产品和服务。    2017年公司引入战略投资人,开启集团模式,成立医学影像设备的销售子公司,产品涉及磁共振、CT、DR、RF、骨密度、超声各类影像产品。公司在向着资本化的道路上迈进。

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