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无工作经验 -
招若干人 -
01-22 发布
职位描述
1、负责境内外医疗器械产品注册的统筹、协调及与外方的沟通和相关资料的翻译；2、根据中国法规要求，起草注册产品标准；3、负责境内外医疗器械产品注册审评过程的日常跟踪及与药监局相关部门的沟通协调；4、建立产品注册的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成；5、及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料；6、完成境内外医疗器械的立项调研、评估工作。岗位要求：1、本科以上学历，医学或生物学相关专业；2、语言要求；英语cet6以上，熟练掌握听、说、读、写；3、三年以上医疗器械注册经验；4、较强的沟通协调能力及抗压能力。 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
广州市越秀区东风东路761号丽丰中心
公司信息
汇通医疗是一家专业从事医疗器械研发、注册、临床试验、体系认证的CRO咨询服务集团公司 。总部设立在中国北京，成立于2005年，拥有12年的医疗器械领域服务经验，在中国北京、南京、广州设立了分公司。汇通医疗拥有自主研发的医疗器械注册评估系统、医疗器械临床数据采集系统、医疗器械临床试验统计分析系统，已成功为国内外400余家企业提供了2000多个产品服务。
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