质量负责人 上海

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-23 发布
  • 五险一金
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 通讯补贴
  • 年终奖金

职位描述

1. 负责质量体系的建立；2. 负责质量方针、目标、手册、程序的宣传贯彻；3. 负责确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准；4. 负责公司相关医疗产品的注册工作，组织编写相关的申报技术文件，确保及时取得检查报告；5. 与相关部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，确保注册过程的顺利进行；6. 负责管理产品的临床试验，与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系，确保及时取得合格的临床试验报告；7. 定期及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息；8. 定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策，保证生产经营过的符合相关法律法规，充分及时的利用各类优惠政策。职位要求：1. 本科及以上学历，医学、生物工程、医疗器械等方面专业；2. 熟悉ISO13485质量体系或GMP体系等；3. 两年以上体外诊断试剂生产企业质量管理或注册工作经验；4. 较强的文件书写能力及英文水平；5. 工作认真、责任心强、团队精神。6. 持有ISO13485内审员资格证书优先考虑。 职能类别： 医疗器械注册 药品生产/质量管理

联系方式

望园路1698弄22栋

公司信息

上海彧成生物科技有限公司坐落在上海奉贤生物科技产业园，公司专注化学发光试剂的研发与生产，是一家集研发、生产、销售、技术服务于一体的高科技企业。 彧成生物始终本着以人为本的宗旨，重视人才的发掘与培养。公司尊重每一位员工，愿意与优秀的人才共同努力、共同发展，为其提供适合的发展空间，一流的研发创新平台，灵活的激励机制和完善的保障体系。 彧成生物秉承“立足研发、追求卓越”的理念，内外兼修、笃行不倦，将全心全意为临床和科研客户提供优质的产品和服务，为推动检验行业的发展、为人类的健康事业做出贡献。

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