临床研究主管 北京

月薪： 0.8-1.2万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-23 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金

职位描述

岗位职责：1.根据公司项目立项计划、产品特点以及产品注册地的法规要求，负责临床试验准备，包括临床方案、临床试验中心筛选以及完成伦理委员会相关工作等；2.根据产品注册地法规和临床研究方案，负责组织临床试验启动会，跟进并反馈临床试验实施过程中进度和质量，负责取得临床试验报告并通过注册审评；3.根据产品注册地法规要求，负责CRO公司的联系、比较和筛选，并提出建议机构；4.根据产品注册地法规要求和临床研究方案，负责跟进并反馈CRO公司工作进度和质量，负责与CRO公司合同的执行，取得临床试验报告并通过审评；5.根据产品注册地法规要求，负责与CRO公司协调合同执行，取得临床评价报告并通过审评；6.根据公司项目立项计划和产品注册地法规要求，负责完成临床评估报告；7.根据上级要求，负责相关医学资料收集及分析（包括骨科产品新领域、新技术及竞争对手产品等信息），并与公司的境外临床团队保持良好的沟通，以支持上级决策；8.上级领导分配的其他工作。任职要求：1.本科及以上学历，硕士以上学历优先；2.医学相关专业，临床医学优先；3.3年临床研究经验，熟悉CFDA和CE对临床评价/临床研究等的要求，能适应经常出差，熟悉骨科产品优先，有GCP证书；4.英语听说读写良好；熟悉操作office办公软件。 职能类别： 临床研究员

联系方式

朝阳区来广营紫月路18号院朝来科技产业园二期15号楼3层

公司信息

北京飞渡医疗器械有限公司成立于2003年，主要经营骨科领域的相关产品，包括人工关节、脊柱内植物及其他相关消耗品，主要品牌有美国Zimmer、Stryker、Lima以及韩国知名品牌，通过近几年的发展，公司已经建立了覆盖全国的营销网络。在代理国际知名品牌骨科产品的同时，公司还拥有自己的研发中心和生产基地。公司建立以来，本着“科学搭建手术艺术”的经营宗旨，以提升国内骨科行业的治疗水平为己任，公司的技术人员及业务人员以专业化、人性化的工作方式，得到了广大客户的认同。作为临床医学骨科领域中的一员，飞渡人倍感自豪。飞渡骨科诚邀经验丰富的专业人士加入，同时也期待熟悉骨科知识的优秀毕业生加入我们的队伍。我们的用人观“以发展吸引人、以事业凝聚人、以工作培养人、以业绩考核人”。公司总部地址：北京市朝阳区亚运村小营北路11号和泰大厦4层乘车路线：方法一：地铁5号线到大屯路东站A口出，换乘公交569至育慧北路北口下车，回走至路口后向东直行300米后即到；方法二：地铁2号线到雍和宫站A口出，换乘62路至姜庄湖下车向北一百米丁字路口向西行两百米路北；方法三：地铁15号线关庄站C口出左拐向南直行至第一个红绿灯十字路口后再左拐向东直行2至3分钟即到。

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