药物警戒经理 北京

月薪： 1-1.5万/月

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职位描述

岗位职责：1.及时接收、审查和处理来自临床试验过程中各方的药物安全性数据，并对重要的药物不良反应进行跟踪、监管和报告；2.严重不良反应(SAE)或非预期的不良事件的相关资料进行收集、整理、汇总，有必要需跟研究者进行沟通；3.按照相关要求将SAE上报至国家及地方药品监管部门，并对发生的SAE/非预期的不良事件进行跟踪和报告，确保所有报告在规定时间内上报给相关单位；4.查阅中国药物警戒条例，确保递交过程符合现行法规要求；5. 负责本公司产品关于安全方面和各级药监卫生行政机构沟通和协调；6. 协调处理和药物不良事件有关的各种投诉，处理药品安全危机事件。任职要求：1.临床医学或药学相关专业硕士及以上学历；2.具备临床相关经验，能够与医生进行学术上的交流；3.有公共关系和不良反应的处理经验。 职能类别： 医药技术研发管理人员

联系方式

昌平区生命科学园

公司信息

北京康辰药业股份有限公司（简称康辰药业）成立于2003年9月。生产基地坐落于密云县经济开发区，占地176亩。康辰药业是北京市高新技术企业、北京市科技研发机构、北京市企业技术中心、北京市大学生实习实践基地。公司现已成为集高新医药研发、生产、销售于一体的全国性医药公司，展示出强劲的企业发展势头。康辰药业创立至今，研究开发一类化药5项，三类化药6项，五类中药1项，仿制药10余项。获新药证书4项。康辰药业构建的以“信仰文化、企业战略、执行文化”为主轴的企业文化体系，业已开启的“双化”、“双一流”工程，引领和激励着每一位康辰人在工作岗位上追求卓越、 创造价值、不断进步！

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