上海相关职位： 医疗器械临床监查员（CRA） 临床试验质量控制专员（QC专员-CRO行业） 临床协调员（CRC） 临床协调员CRC 临床协调员/***项目助理/临床监督员 省区经理 医药代表（上海） (职位编号：001) 研发总监 学术代表-天津J10390 质量负责人
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企业入驻日期： 2017-11-09
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2年经验 -
本科 -
招1人 -
01-25 发布
职位描述
职位职责：1.全面负责CART IND申报产品的质控管理工作，建立CART质量管理文件体系、负责组织建立CART质控方法及方法学验证，包括无菌、支原体等安全性指标，及流式、活性等效能指标；2.负责对质量体系的人员安排提出建议，推动质量体系的有效运行；3.及时报告检验过程中发现的不合格情况，并负责预防措施的有效实施。4.直接负责质量检验工作的实施管理5.负责监督与检查纠正和预防措施的实施效果。6.负责公司各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查7.完成领导交办的其他工作。任职要求：1.本科或以上学历，药学医学相关专业，具有2年以上药品或生物制品GMP质量管理经验，有细胞治疗产品管理经验者优先；2. 责任心强，踏实肯干，愿意学习；3. 具有良好的团队合作精神。 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
联系方式
紫竹科学园区（东川路555号）
公司信息
上海邦耀生物科技有限公司成立于2013年，是一家以生物技术研发为主的高新科技企业，总公司位于上海，在武汉和北京开设有以GLP实验室和SPF动物中心为依托的分支机构。 邦耀生物由留美归国的科学家团队创建成立，致力于利用CRISPR/Cas9基因编辑技术来进行肿瘤和遗传疾病治疗的相关研究，并转化成为临床治疗方案，现已产生了一系列相关成果和专利。此外，邦耀生物还具有成熟的新药研发平台，以此开发并获得了20余项小分子化合物专利。依托于该体系，邦耀生物服务于生命科学和药物研发领域，为广大临床研究和基础研究客户提供整体动物、细胞生物学、分子生物学及毒理药理实验等专业技术支持。公司的顾问团队由来自清华大学、浙江大学、中山大学、华东师范大学、德克萨斯农工大学、哈佛医学院、贝勒医学院等知名高校和研究机构的生命科学领域专家、学者组成，为公司提供强有力的技术支撑和保障。 2015年10月，邦耀生物完成了天使轮融资，建立了高效的管理体系，确定了公司的发展路线以CRISPR/Cas9基因编辑技术为核心的基因与细胞治疗临床研究，与华东师范大学的合作在B型血友病的治疗上已取得了革命性的突破；由5位资深教授组成的CAR-T研发团队也在大力发展肿瘤临床治疗方案；邦耀生物已成功构建了近300种基因编辑大小鼠，其中相当一部分模型在医药领域中将起到至关重要的作用，2015年12月在武汉成立的子公司邦耀（武汉）生物科技有限公司将对这一批以及新构建的动物模型进行市场化开发，其与湖北省安评中心的合作将致力于改善国家新药临床前研究的流程，为国家提供更加可靠的药物安全评价标准。邦耀生物将成为生物技术研发和转化平台，担负起促进中国医疗大健康事业发展的社会责任。
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