医学支持CRO 北京

月薪： 0.5-1.5万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-25 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作

职位描述

1、根据申办方或项目组的要求，参与早期介入研究方向的讨论、咨询和确定等，能够提出主导性意见并提交申办方或项目组；2、负责常规项目临床试验方案、研究病历、CRF、知情同意书、患者日记卡、研究者手册的修改与审核；参与重大项目方案制定全过程，参与常规项目临床试验重大设计要点的制定，作为项目技术顾问参加方案讨论会；3、审核总结报告；参与重大项目总结报告定稿全过程，参与常规临床试验重大问题的分析，作为项目技术顾问参加总结会；4、根据项目要求开拓新的专家资源，并根据公司规定定期维护；5、指导中级医学支持指定药物临床学术推广计划；6、指导中级医学支持为商务部、临床运营部提供学术支持，包括明确方案设计要点、指导医学支持完成项目立项可行性调研等；7、对公司其他部门工作给予充分的支持和配合；8、指导初、中级医学支持工作方法及专业技术；9、定期组织专业培训。岗位要求：1、临床医学专业背景，本科以上学历，英语良好；2、医学支持岗位工作经验5年以上；3、完成10个以上的多中心临床试验伦理资料的撰写，完成5个以上临床试验总结报告的撰写；4、专家级督导级的学术品质，为公司重要的业务工作做出重大贡献。 职能类别： 医药学术推广

联系方式

北京市朝阳区朝阳北路103号金泰国益大厦1707

公司信息

随着医药事业的发展，国家在医药管理上的法规和标准日益严格，新药审评通过率下降。由于临床研究是新药研发过程中投入最大，周期最长的一个过程。为了确保审评通过，临床研究审评专家的前期介入，各领域***专家的经验积累以及过程管理成为新药临床研究的关键环节。为了更好的提高医学研究的顶层设计水平，提高其证据质量和实施效率，我们引入国外成熟经验，建立了临床研究服务平台---北京瑞杰思源医药科技有限公司。 北京瑞杰思源医药科技有限公司可以实现药物临床研究中审评专家和各领域***专家的经验汇聚，为药物临床研究提供方案设计等关键技术服务。它依托多个学会成立和维护顾问队伍和专家队伍。公司专注于集合最优秀的临床医学资源和专家资源，依托国内/国际知名的临床方案设计专家和疗效评价专家平台为临床研究方案设计和技术政策咨询提供强有力的保障。公司重视与客户的承诺，致力于人才的培育，拥有符合国际标准的临床研究操作体系。同时整合计算机和通讯科技，为临床研究提供开放的多方共同参与的临床研究服务体系和数据支持体系。 经过多年的工作实践，我们建立了强大的项目管理团队、成本可控和管理高效的质量体系和项目管理体系。公司管理层均多年从事国内外医药研发工作，具备良好的医药专业背景及药物研究开发经验。我们的服务团队集合各种不同专业领域的人才，专业涉及医药投资、医药生产、药政法规、生物统计和药物经济学、新药研发、临床研究项目管理等。 企业优势： 整合专家、政策和医疗资源，汇集各方经验和技术，共同致力于药物研发，助力药物研发成功。 多领域专家支持，为药物研发提供政策、技术、医疗等整体开发策略，为品种上市后推广提供全方位支持和咨询。 20余年的药政注册经验，为企业提供从注册、中保、医保等多层次的药政支持。 致力于药物上市后学术推广、技术和市场整合，为企业市场提供从技术到医疗资源的支持。

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