临床研究专员及实习生CRA I 上海

月薪： 6-8千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招10人
  • 01-25 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 交通补贴
  • 通讯补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

投递简历方式：http://www.dmedglobal.com/Careers.aspx近期将安排校园宣讲会，尽请关注！Position Summary Responsible for the site monitoring and coordination of all aspects of clinical studies assigned in accordance with ICH-GCP, and local regulatory requirements, and SOPs of Sponsor and /or dMed. Be flexible to manage various projects and capable to handle different therapeutic areas and different studies. Key Responsibilities?Study documents management 1.Initial preparation such as printing EC submission binder 2.Support on investigator documents preparation and distribution 3.Paper documents filing; 4.e-documents filing on related system?Study supply management 1.Coordinate with clinical trial support team on supply purchasing when study initiation 2.Supply delivery and tracking?Study system management 1.Documents submission and update 2.Run system report and support on analysis ?Site management 1.Draft contract with template 2.Signing off tracking 3.Coordinate with CRAs on site documents and date collection 4.Initial meeting preparation and on site support?Others 1.Record meeting minutes 2.Support CRAs on finance reimbursement Education and Key Competency Requirement?Bachelor degree or above?Priority will be given to medical or pharmaceutical education background others also can be considered?Good teamwork?Good communication skill; service consciousness; response capability?Familiar with office software WORD/PPT/EXCEL etc.?Fluency in oral and writing English ?CET 4 or aboveTime requirements?Working 3-4 days per week?6 months internship ?职位简介 按照药物临床试验质量管理规范、地方性法规监管要求以及申办方和缔脉的标准操作规程，协助临床运作团队负责临床试验基地的监察和试验中各个方面工作。 主要责任 ?项目文件管理（启动文件准备如：伦理递交资料的打印和装订，协助准备和分发研究文件，纸质文件夹归档，电子文件系统归档）?项目物资管理（协助试验支持团队共同完成项目启动前的物资采购，寄送，追踪等）?项目系统管理（资料上传系统并更新，协助系统报告分析）?中心管理（中心合同起草，合同签字进程追踪，协助监查员进行各中心文件收集，数据整理，启动会准备及现场支持）?其他（项目会议记录，协助监查员进行财务报销）教育和资质要求?本科或以上学历?相关医药专业优先，其他专业也可?有较强的团队合作精神?善于与他人沟通，有良好的服务意识以及较强的应变能力?熟悉办公软件如：WORD, PPT, EXCEL等?英语水平良好，有较强的读写能力，大学英语四级或以上实习时间?每周3-4天?6个月实习期或以上 职能类别： 临床研究员

联系方式

上海 浦东新区 蔡伦路780号6楼Q座

公司信息

全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高，更充满挑战和精彩。 我们是谁？     基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:· 临床试验全程及专业领域服务：临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理· 战略咨询服务：临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。 为什么选择我们？ · 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。· 缔脉致力于通过系统培训，研发实践和开放式文化培养新一代生物药物研发国际化人才。 创始人及部分核心专业领域创始人 - 谭凌实博士: 拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验. 此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁, 在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一, 承担药物临床开发,安全风险管理, 注册,临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学, 北京大学，交通大学. 培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才.谭博士有在美国建立初创企业的经验, 且在美国一流制药企业研发中心工作多年. 谭博士拥有生物统计博士学位。

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企业入驻日期： 2018-01-25

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