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01-25 发布
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职位描述
投递简历方式：http://www.dmedglobal.com/Careers.aspx近期将安排校园宣讲会，尽请关注！Position Summary Responsible for ensuring the completeness, timeliness, quality and integrity of the Clinical Trial data. Ensure data quality and consistency per applicable regulatory requirements, SOP(s), Processes and data standards. Works with the project team to meet the study objectives. Key Responsibilities ?Ensure timely set-up of data collection mechanisms per CDISC or applicable data standards. ?Perform data cleaning activities including discrepancy management and review of data listings to verify quality and completeness of data. ?Resolve queries to ensure data integrity and accuracy. ?Reconcile the patient database with the Serious Adverse Event database. ？Document all efforts of data management and file all responsible documents. ？Create and implement the Data Management Plans (DMP) to ensure data completeness and accuracy. We Are Looking for Talents With:?Degrees in life science, such as medical, pharmacology, biological, etc. ?Knowledge of GCP and clinical trials will be a plus?Strong customer service orientation ?Able to plan and organize work for delivery within timeline ?Attention to details with high quality standards ?Communicate effectively and appropriately with internal & external parties, oral and written in both Chinese and English ?Effective interpersonal skills and collaborative team player ?Can-do working attitude and open-minded 职位简介 ：负责确保临床试验数据的完整性、及时性、质量和完整性。按照相应的监管要求、标准操作流程、数据标准的需要确保数据的质量和高一致性。与项目团队密切协作以保证试验目标的达成。 主要职责： ?按照CDISC等数据标准及时制定出可行的数据采集机制 ?执行数据清理业务，包括差异管理和数据清单审查，以验证数据的质量和完整性。 ?解决数据质疑以确保数据的完整性和准确性 ?检查并协调临床数据库和严重不良事件数据库中关键数据的一致性 ?记录数据管理的全部工作，并归档所有负责的文档?创建并执行数据管理计划，以确保数据的完整性和准确性 岗位要求:?生命科学的专业学位或以上，包括医学、药学、生物学等 ?了解药物临床试验质量管理规范以及临床试验将为你加分 ?具有很强的客户服务意识 ?能够有效地计划和组织工作 ?注重细节和高质量标准的工作要求 ?用中、英文口语和书面对内对外进行有效沟通 ?良好的人际沟通和团队协作意识 ?乐观进取的工作态度 职能类别： 临床数据分析员
联系方式
上海 浦东新区 蔡伦路780号6楼Q座
公司信息
全球知名生物医药企业资深研发团队打造的创新服务公司。让你的职场起点更高，更充满挑战和精彩。 我们是谁？ 基于中国面向全球制药，生物技术和医疗器械公司的临床开发服务和解决方案提供商:· 临床试验全程及专业领域服务：临床试验设计、数据管理及系统开发、生物统计及编程、运营和项目管理、报告撰写、注册运作和策略、质量保证和稽查、药物安全警戒和风险管理· 战略咨询服务：临床开发和注册策略、研发功能和架构设计、技术支持和国际化支持。 为什么选择我们？ · 缔脉定位于以高品质服务和专业精神成为业界典范。· 缔脉管理层在中国生物医药研发领域耕耘十多年培养了1000+优秀人才。· 缔脉致力于通过系统培训，研发实践和开放式文化培养新一代生物药物研发国际化人才。 创始人及部分核心专业领域创始人 - 谭凌实博士: 拥有20多年跨国一流制药公司总部高级管理经验. 此前担任辉瑞公司全球药物开发运营副总裁, 在中国成功创建了首屈一指的研发中心，且经历10多年发展壮大到多个地点,成为辉瑞全球核心的研发中心之一, 承担药物临床开发,安全风险管理, 注册,临床稽查等关键职能。谭博士多年为RDPAD, DIA 的核心成员，担任重要职务,包括研发委员会主席, 全球董事等。谭博士还带头建立了与国内一流高校的教育培训合作,比如复旦大学, 北京大学，交通大学. 培养了不少拥有专业技能和行业知识的临床数据管理和编程人才.谭博士有在美国建立初创企业的经验, 且在美国一流制药企业研发中心工作多年. 谭博士拥有生物统计博士学位。
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