现场监察员 上海

月薪： 0.5-1万/月

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  • 5-7年经验
  • 大专
  • 招4人
  • 01-27 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 免费班车
  • 交通补贴
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 高温补贴

职位描述

岗位职责：1. 按照相关批准的现场监控管理程序对生产、检验全过程进行监督，保证所有的生产检验流程符合相关法规和我司文件的要求，并规范填写相应的监控记录；负责分管区域各类原始记录的审核，对各类现场台账进行抽查。2. 负责各种原辅料、中间体、成品的出入库过程监控，发现物料异常及时上报和调查，必要时应采取适当的应急措施，保证不合格物料不会流入下一个工作环节。3. 负责分管区域水系统常规监控取样送检等。4. 负责参比品、酶类试剂的日常管理，并更新和维护相关的台账。5. IND申报资料的撰写及审核。岗位要求：1. 有生物制药行业相关工作经验，专科7年，本科5年以上，QA工作经验者优先。2. 熟悉药典、GLP、GMP、ICH、等生物制药行业相关的法律法规。3. 熟练操作常用的办公软件，善于学习，英语四级以上。4. 有良好的团队协作意识，善于沟通。 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药 关键字： 现场监察 QA

联系方式

自由贸易试验区李冰路301号

公司信息

上海迈泰君奥成立于2012年，隶属于迈博太科集团，是一家专注于基因工程药物，尤其是单克隆抗体药物平台服务的生物技术公司，提供单抗药物的技术开发、技术服务、咨询和转让的CRO服务平台。公司的技术团队在生物新药、生物类似药研发领域有着深厚的工作积累和丰富的项目运作经验，建立了从基础医学研究、功能靶点确定、细胞构建及筛选、上下游工艺中试研究、产业化大生产、质量研究及风险控制到临床注册服务等十多个技术平台，尤其是具备自主知识产权的CHO细胞系平台用于细胞构建，上游先进的流加及灌流工艺，可满足各种严苛的工艺条件，现已完成10多个单抗药物研发。公司将秉承"想您所能，做您所不能"的优质服务宗旨，提供一站式CRO定制服务，与全球客户共同谋求发展，造福患者！ 公司正处于飞速发展并持续壮大的阶段，渴求志同道合的高素质优秀人才加入，如果您真心想要成就自己的一番事业，充满着对成功的渴望和追求，那么这里就有机会成就您的未来！ 注： 1、不需同时投递多个岗位，我公司会视简历情况进行相应的职位定位。如同时投递多个岗位或多次重复投递简历，有可能会被邮件智能识别系统自动纳入邮件黑名单，耽搁您的求职。谢谢配合。 2、公司在张江高科地铁站附近设有往返班车。

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