医疗器械注册招聘_北京唯迈医疗设备有限公司最新招聘信息-猎才医药网

职位描述

岗位职责：1. 负责公司产品注册工作（CFDA注册，CE认证等）；2. 负责经营或者生产许可办理/变更办理（包括经营备案及相关变更办理）；3. 负责环评办理，后续安全许可证办理及年度监督检查；4. 协助GSP相关自查整改；5. 药监、环评现场核查协助及领导交办的其他事宜等。岗位要求：1.专业能力：本科及以上学历,受过相关法规技术标准培训。2.知识/实操经验：机电一体化、生物医学工程等医学/药学优先考虑3.项目经验：3年以上相关工作经验，熟练掌握CFDA医疗器械注册法规和技术标准原则，熟悉医疗器械注册法规申报具体办理事宜并有成功案例，掌握医疗器械行业相关操作流程或程序，工作作风严谨，有高度的责任感和较强的团队合作精神，具备在较强压力下工作的能力。4.培训经历：受过相关法规技术标准系统培训。5.沟通\执行力\抗压性极强。6.管理经验： 2~5年7.外语能力：优秀职能类别：医疗器械注册

公司信息

企业介绍 TCL医疗集团，由中国著名企业TCL集团出资成立，开中国大型企业集团进军医疗诊断影像行业之先河。TCL医疗集团将全面发展包括DSA、CT、MRI、X-ray、超声等诊断、治疗影像设备在内的全线产品，坚持独特的技术路线与细分市场结合，通过自主研发，技术引进，合作与并购等全方位的战略，推动企业的快速发展。目前TCL医疗集团业务遍布中国大陆及亚洲国家，并将继续快速拓展至全球市场。北京唯迈医疗设备有限公司隶属于TCL医疗集团，是国内专业专注于介入领域的医疗器械企业，拥有多项国内国际专利，拥有多款国内首创产品，在产品获得广泛用户认可的同时，也获得卫计委及相关各专业协会的认可，目前我司为中国医学装备协会单位的常务理事单位，中国医师协会介入医师分会战略合作单位。公司为员工提供完备的养老保险、医疗保险、失业保险、工伤保险、住房公积金、补充医疗；年底双薪，并提供优厚的绩效奖金制度；欢迎各类专业人士加盟。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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