中试生产主管 南京

月薪： 1-2万/月

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  • 无工作经验
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  • 专业培训
  • 出国机会
  • 绩效奖金
  • 年终奖金

职位描述

岗位职责：1、带领团队完成生物药CMC开发中试生产安排，连续批次生产，确保生产合格；2、指导团队开展工艺放大生产研发工作，包括放大实验方案设计、参数优化、信息登记、控制工艺确定；3、能系统地分析、挖掘数据，定期总结汇报，按计划完成项目；4、负责岗设备操作完成生产、实验、验证等工作任务；5、负责管理原始记录填写、保管及相关SOP的编写与修订；6、负责申报资料中中试生产部分资料撰写；7、负责组内员工培训与生产工作安排；8、按照经理安排完成部门内部的基础管理工作；9、协助经理、工艺开发主管完成工段的临时性工作；10、 完成领导交办的临时、突发性工作。任职要求：1、硕士以上学历，生物技术、生物工程相关专业优先；2、三年以上动物细胞大规模培养或者大规模纯化工作经验；3. 独立完成过2个IND申报项目的中试生产项目经验；4、能独立设计、实施并完成新品种工艺中试放大开发与优化；5、有在GMP认证的车间工作经历者优先，具有医药企业生产相关经验优先；6、有较强的工作责任心和敬业精神、团队意识，有一定的管理协调能力；7、能够熟练操作上下游生产流程及关键生产设备操作。 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 中试 工艺放大 申报 IND 细胞培养 GMP

联系方式

南京市江宁区大学城工业园雍熙路28号

公司信息

金斯瑞介绍 GenScript USA Inc. 2002年成立于美国新泽西州医药产业带, 作为集研发、生产、销售于一体的全球领先的生物技术公司和生物药研发CRO公司，GenScript为客户提供基因、多肽、蛋白、抗体、细胞系等药物研发所需的生物试剂，和新药筛选、小分子药物和大分子药物开发等早期药物研发服务。公司与各种类型的制药公司、生物技术公司和学术研究机构协作，提高他们的研究效率和核心竞争力，从而提升他们针对各种疾病的研究能力，缩短药物研发周期，最终改善人类健康和生活。公司已发展成为具有世界***水平的生物CRO公司和全球领先的基因合成供应商，且目前分别在法国、日本和中国设有分部。目前，金斯瑞在南京江宁高新技术开发区的注册资金高达1亿美元。 金斯瑞的人员结构 公司现有员工1200余人，其中本科硕士及以上学历者占公司员工总数70%以上。每个部门都有来自欧美著名院校毕业的专家，每位专家都有在欧美著名医药企业或生物技术服务公司多年的服务、管理经验，并在各自的领域内取得丰硕的成果。 金斯瑞的特色 中国最大的生物 医药研发外包服务企业（CRO） 全球领先的基因合成服务供应商 行业内最先进的抗体服务承诺 为小分子及大分子早期药物研发，提供一站式的生物外包服务 主要生产和研发部门位于在中国，拥有先进的设备和面积超过108,000 平方英尺的实验室 24小时在线客服 ISO 9001:2000 认证，AAALAC 认证，严格的客户知识产权保护体系 拥有先进的生物信息学工具和强大的IT技术支持，为客户提供增值服务 客户遍及全球70多个国家的科研机构、***制药公司和生物技术公司 丰富经验的科研团队及管理团队

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企业入驻日期： 2017-11-09

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