研发体系工程师 佛山

月薪： 6-8千/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-30 发布
  • 五险一金
  • 年终奖金
  • 周末双休
  • 节假日福利
  • 定期体检

职位描述

岗位职责：1、  按照ISO13485或CFDA医疗器械生产质量管理规范的要求对研发部的产品设计开发文件进行编写整理及归档；2、  研发部设计开发质量管理体系的改进；3、 其他相关工作；岗位要求：1、 机械类专业，本科学历，2年以上相关工作经验，或硕士学历，工作经验不限；2、 熟练掌握ISO9001或ISO13485质量管理体系中设计开发文件的编写和管理。 职能类别： 医疗器械研发

联系方式

南海区桂城平洲金谷光电产业社区A座602单元

公司信息

佛山市安齿生物科技有限公司成立于2015年，是中科院孵化的一家集研发、生产和销售为一体，具有国家二类、三类医疗器械经营资质的国家高新技术企业。2014年获得国内知名上市股权投资机构中科招商集团数千万元人民币的A轮风险投资，并于2016年获得其进一步追资；荣获佛山市创新创业团队“国际一流水平团队”，得到佛山市、南海区、桂城街道共2000万的创业扶持。企业产品已获欧盟CE许可证，通过ISO 13485、ISO 9001体系认证，并申报中国口腔创新型医疗器械。目前获得“广东省先进生物医疗器械制造工程技术研究中心”、“广东金融高新区股权交易中心挂牌企业”、“广东省医学3D打印应用转化工程技术研究中心分中心”等资质。公司属于口腔修复领域的独角兽企业，打破国外垄断、实现技术世界领先：拥有知识产权124项，其中专利93项，专利总数占全国此领域的30%；在3D打印植入物专利方面排名，为全国企业类单位第一。 企业拥有以加拿大工程院院士杜如虚教授、广东省科技创新领军人才陈贤帅博士、中华口腔医学会口腔种植专业委员会副主任委员邓飞龙教授及国家外专局高端外国专家Olaf Eichst？dt（德国）等为代表的一流产品开发团队。建有专业医疗器械GMP厂房，研发并建造了具有自主知识产权的医疗器械表面处理生产线，拥有德国3D打印机和瑞士车铣复合加工中心等世界先进制造和各种理化检测设备。获得中国侨届贡献奖、中国创新创业大赛一等奖、创业中国大赛一等奖等8项全国奖励；CCTV采访5次：《新闻联播》报道我司“3D打印种植牙技术”项目，CCTV-10拍摄《创业英雄》纪录片等，其他报纸、媒体报道30余次。 牙科种植体及口腔颅颌面修复材料行业市场巨大，国内市场规模近千亿元，并以每年30%的增速在提升。但国内市场被国外医疗巨头占领把持，国内尚无成熟产品投放市场。因此，国家《十三五》规划中把口腔种植系统列为重点发展产品之一，以改变其产品被国外垄断、治疗费用高的现状。此外，全世界都欠缺针对病人口腔实际情况制作的个性化种植体。广东省市场占全国市场的1/3，口腔医疗行业水平全国领先，但却缺乏生产制造型企业。 基于此，公司主要研发如下产品及技术：填补国内市场空白、达到世界一流水平的通用型牙科种植体；世界首创的基于影像技术和3D打印技术的个性化牙科种植体；世界仅三家能做到的微米-纳米复合亲水性表面处理技术，并以此建造自主知识产权的医疗器械表面处理生产线。公司还把3D打印相关技术融入口腔临床治疗、伤痛修复、癌症修复和整容等诸多领域，开发个性化口腔医疗器械（包括基台、髁突、内固定钛板、正畸托槽等）、个性化骨钉骨板、个性化骨替代器械等，同时开发了基于参数化设计的人机智能交互平台，以建立一个医疗器械智能创新产业链。

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