临床试验经理 成都

月薪： 1-2万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-30 发布
  • 五险一金
  • 定期体检
  • 年终奖金
  • 餐饮补贴

职位描述

1、主持临床试验工作、按时获得临床实验合格报告；2、对接研发部，深度了解技术研发、产品转化全过程，按照CFDA的GCP要求主持制定临床试验总体方案；3、负责考察、评估、协调落实临床试验参加单位及相关CRO（按需）；4、协调试验机构办、伦理委员会、科室等部门，制定相应流程；5、负责临床试验的监察工作，制定检查计划，完成检查报告，按照临床实验方案， SOP及CFDA相关法规进行；6、了解CFDA产品注册法规要求， 对接产品注册专员，与相关部门部密切沟通，完成临床阶段文档输出；7、负责协调解决临床试验过程中出现的问题及突发事件；8、负责试验研究者（试验医生）与公司之间及CRO公司之间的沟通与协调，9、临床试验费用的预算、使用、控制；10、按照CFDA要求，组织完成申报材料；11、负责与食品药品监督管理局、卫计委等相关监管部门的日常沟通，并向公司及时汇报情况；12、负责定期制定本人临床试验的推进计划、方案，定期汇报公司。任职资格：1、45岁以下，从事III类IVD临床试验工作3 年以上经验；2、主导过IVD产品注册的临床试验,有获证经历者优先；3、主持过CRO公司项目者优先；4、大学本科或以上学历；5、接受过GCP培训，适应挑战、能出差；6、临床检验专业，生命科学相关专业；7、英语六级以上。 职能类别： 临床数据分析员 临床研究员

联系方式

科园南路88号天府生命科技园B1座902号

公司信息

赛雷纳（中国）医疗科技有限公司是一家美国独资的中国生物技术开发公司。公司总部位于加利福尼亚州的圣迭戈市（美国三大生物技术发展中心之一），公司主要从事诊断试剂、诊断设备和相关产品的研发；提供医疗咨询、技术服务和技术咨询。拥有数十项国际专利和多学科的技术团队，特别在产前诊断等技术领域处于全球领先水平。 上班时间：周一至周五9:00-17:30。 薪酬福利： 1、薪酬福利：按国家政策缴纳养老、医疗、工伤、失业和生育等社会保险；购买住房公积金及员工商业保险；午餐补助；固定加班补贴；绩效奖金；年终十三薪；年终奖。 2、员工关怀：生日礼金；节日礼金；员工婚嫁；生育等慰问金； 3、带薪休假：员工可享受双休、节假日休息及带薪年假、福利假等假期； 4、健康体检：员工可享受公司入职体检、年度健康体检； 5、公司活动：公司定期或不定期组织公司活动，羽毛球、乒乓球比赛，短途、长途旅游，员工月度生日会聚餐等； 6、培训福利：公司遵循人才发展战略，注重人才培养，为员工安排各种内部、外部培训，优秀员工将有机会频繁派往美国总部参加培训学习。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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