高级注册专员/注册主管 杭州

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-31 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 定期体检
  • 餐饮补贴
  • 年终奖金
  • 绩效奖金

职位描述

岗位职责：1、负责管理医疗器械CFDA注册流程，制定注册方案和阶段性项目计划，并按计划严格实施。2、负责起草医疗器械CFDA注册流程，并根据国家法律、法规及时更新注册流程，并向公司有关部门人员进行流程培训。3、负责收集、整理与医疗器械CFDA注册相关法律、法规。4、负责医疗器械CFDA注册项目的受理递交、审批发布、取得注册证备案工作管理。5、在医疗器械CFDA注册过程中，若发生项目退审、撤销、丢失等严重情况，需及时向上级汇报，做好应急处理工作。6、与政府相关机构及专家保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利进行。7、熟悉临床评价法规、流程，有临床评价管理经验。任职要求：1、诚信，勤奋，高度的工作热情和创造力，具有良好的职业道德。2、本科以上学历，药学、临床医学、生物学、生物工程或相关专业，3年以上的注册管理工作经验。3、熟悉并理解医疗器械注册相关程序、法规及释义，具有丰富的医疗器械注册检验、注册申报、临床实际操作经验。4、有有源IVD医疗器械注册和体外诊断试剂注册经验，有GCP资格者及三类医疗器械注册者优先。 职能类别： 医疗器械注册 临床研究员

联系方式

西湖科技园振中路208号

公司信息

杭州杰毅麦特医疗器械有限公司是一家致力于先进医疗器械、体外诊断试剂研发、生产、销售于一体的专业生产企业。公司坚持以服务社会，以人为本，推动创新，整合多学科技术，在基因检测、遗传病诊断、遗传代谢疾病检测方面积累了丰富的经验。 杰毅麦特总部位于杭州，拥有超过6000平米的研发、生产基地。下设多个研发中心，整合各地资源，协同创新。 公司提供极具发展前景的工作平台，邀请您来一起开创未来！

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