- 3-4年经验
- 本科
- 招1人
- 01-31 发布
- 五险一金
- 补充医疗保险
- 员工旅游
- 专业培训
- 定期体检
- 餐饮补贴
- 年终奖金
- 绩效奖金
职位描述
岗位职责:1、负责管理医疗器械CFDA注册流程,制定注册方案和阶段性项目计划,并按计划严格实施。2、负责起草医疗器械CFDA注册流程,并根据国家法律、法规及时更新注册流程,并向公司有关部门人员进行流程培训。3、负责收集、整理与医疗器械CFDA注册相关法律、法规。4、负责医疗器械CFDA注册项目的受理递交、审批发布、取得注册证备案工作管理。5、在医疗器械CFDA注册过程中,若发生项目退审、撤销、丢失等严重情况,需及时向上级汇报,做好应急处理工作。6、与政府相关机构及专家保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利进行。7、熟悉临床评价法规、流程,有临床评价管理经验。任职要求:1、诚信,勤奋,高度的工作热情和创造力,具有良好的职业道德。2、本科以上学历,药学、临床医学、生物学、生物工程或相关专业,3年以上的注册管理工作经验。3、熟悉并理解医疗器械注册相关程序、法规及释义,具有丰富的医疗器械注册检验、注册申报、临床实际操作经验。4、有有源IVD医疗器械注册和体外诊断试剂注册经验,有GCP资格者及三类医疗器械注册者优先。 职能类别: 医疗器械注册 临床研究员
联系方式
西湖科技园振中路208号
公司信息
杭州杰毅麦特医疗器械有限公司是一家致力于先进医疗器械、体外诊断试剂研发、生产、销售于一体的专业生产企业。公司坚持以服务社会,以人为本,推动创新,整合多学科技术,在基因检测、遗传病诊断、遗传代谢疾病检测方面积累了丰富的经验。 杰毅麦特总部位于杭州,拥有超过6000平米的研发、生产基地。下设多个研发中心,整合各地资源,协同创新。 公司提供极具发展前景的工作平台,邀请您来一起开创未来!