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01-31 发布
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职位描述
岗位职责:1、负责制定IVD产品临床试验计划,按计划安排临床试验工作进行; 2、负责注册检验的送检、跟进,并取得注册检验报告; 3、负责起草临床试验方案、跟进临床试验进度,进行临床试验监察,取得临床试验资料; 4、负责组织起草并审核注册申报资料,跟进注册进度,组织补充资料的编制和提交; 5、负责协助进行质量管理体系相关的推进和维护工作; 6、协助进行外审工作的接待、资料提供和现场解说等相关工作; 7、完成领导安排的其他工作任职要求:1、临床医学、卫生统计学、医学检验或生物学相关专业本科学历及以上背景; 2、2年以上IVD注册经验; 3、善于沟通,表达能力强; 4、有GCP证书优先; 5、有IVD体系考核、认证和临床工作经验优先。 职能类别: 生物工程/生物制药 质量检验员/测试员 关键字: 临床监查员
联系方式
余杭区余杭经济技术开发区新颜路22号501F
公司信息
恩碧乐(杭州)生物科技有限公司诚聘
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