-
无工作经验 -
硕士 -
招1人 -
01-31 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 员工旅游
- 餐饮补贴
- 弹性工作
- 年终奖金
- 绩效奖金
- 股票期权
职位描述
职责描述：1）在实验室主任领导下，协助贯彻国家有关BA/BE的政策、法规、规范和指南，并提出落实措施。2）作为临床研究中心其中一个Unit的主要研究者，组织和开展BE临床实验，负责全过程管理，确保研究室具有满足工作要求的各项条件，确保试验顺利进行，确保整个研究室的运行、操作、记录、数据等符合GCP和各国药政部门的临床现场核查要求，确保研究数据的真实性、可靠性、完整性。3）制定、修改和建立BE临床实验室管理制度、技术规范和标准操作规程；定期审核，确保文件适时更新。4）负责BE研究方案、知情同意、表格表单设计、试验过程管理、数据处理和统计分析（药动学参数计算、等效性统计等）、统计报告和总结报告撰写、现场审计应对。5）负责下属的工作安排、指导和考核，并负责BE研究技术规范和法规的培训。6）现场分析并处理技术相关问题，对实验流程以及实验结果进行一定的控制。7）及时完成上级安排的其他工作。任职要求：1、有GLP/GCP BE研究实验室工作经验，或至少了解相关体系法规要求；2、有药代动力学研究经验，熟悉和掌握方案设计、总结撰写和数理统计；3、掌握CRO实验室BA/BE研究技术规范和指南。 职能类别： 医药技术研发管理人员 医院管理人员
联系方式
余杭区临平经济开发区新丝路与新洲路交叉口
公司信息
海南普利制药股份有限公司始建于1992年，是一家上市公司（股票代码：300630）；公司主要从事缓控释、掩味干混、冻干、液体胶囊领域药品的研究开发和生产的高新技术企业。公司秉承“普泽天下、利在健康”的宗旨，贯彻“诚信、高效、创新、专业”的经营理念,经过二十年的发展，普利树立了在医药界“技术领先，品质优良”的良好信誉，为公司的可持续健康发展奠定了良好的基础，也成为国内外多家知名企业和机构的战略合作伙伴。 集团旗下包括普利（海口）制药工厂、普利（杭州）制药工厂、浙江普利药业有限公司、杭州赛利药物研究所有限公司，专注并擅长于药物释放系统（DDS系统）的三大类制剂技术：缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术。目前公司已经通过了FDA、欧盟及WHO认证，注册产品已通过欧盟、ＷＨＯ、美国批准。目前，公司产品已正式进军欧盟市场． 浙江普利药业有限公司是成立于2003年的海南普利国内销售公司，她的前身是海南普利制药股份有限公司的销售部。经过10多年的发展，目前在解热镇痛、抗生素、心脑血管、抗过敏消化系统和皮肤科领域积累了完善的销售渠道和终端市场资源。 杭州赛利药物研究所有限公司创建于2000年，是专业从事新药创新与开发研究的科研机构，坐落于临平经济技术开发区。 赛利药物研究所学科建设和科研设备齐全，建有图书信息、数字图书、所内计算机网络、宽带接入、实验动物等科研辅助设施，专注于药物及相关健康产品的设计、研发，擅长于dds系统（制药释放系统）缓控释制技术、掩味制剂技术、难溶性注射剂技术三大技术平台，并在缓释、速释等药物释放技术、掩味技术、透皮吸收制剂技术、包衣技术等方面具有丰富技术积累，得到了较好的应用。 普利公司定位：全球优质药品的供应商和中国药物释放技术的领跑者！ 优秀的员工是我们公司最宝贵的资产。公司为员工提供中西合璧的培训、富有竞争性的薪酬以及可持续发展的机会和空间。同时，也寄望于全体员工用高度的责任感和敬业精神，以满腔的热情、辛勤的汗水共建我们伟大的事业！ 加入普利你将拥有 1.津贴：提供中餐补贴、通讯补贴、交通补贴 高温费。 2.福利：提供五险、公积金、带薪休假、生日祝贺、各种节日福利（元宵、清明、端午、中秋、春节）、年度体检、年度旅游、结婚贺礼、新生儿贺礼等。 3.办公环境：公司为员工提供良好舒适的办公环境及和谐的工作氛围。 4.完善的培训计划及个人职业发展体系。 网址:http://www.hnpoly.com 总部地址：杭州市滨江区滨盛路1509号天恒大厦10楼 杭州药厂：杭州市余杭区临平经济开发区五洲路新丝路口 联系电话：0571-28055856 周先生 E-MIAL:polyhr@hnpoly.com 研究所地址：杭州市滨江区滨安路1180号华业科技园2号楼4楼西 (上下班有班车接送） 厂部地址：海南省海口市美兰区桂林洋经济开发区 联系电话 0898-5735358 高小姐 E-MAIL: hnpolyhr@hnpoly.com 面试者请投递简历时注明 姓名+岗位+地区
