上海相关职位： 工艺/清洁验证工程师 销售员/销售代表 产品转产（高级）经理-设备（医疗器械） 临床协调员 现场监察员 制药配液系统设计工程师 医疗器械销售 特殊医学配方食品研发工程师 产品工程师（蛋白组学/代谢组学） 有机分析高级工程师
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企业入驻日期： 2017-11-13
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无工作经验 -
本科 -
招1人 -
02-01 发布
- 五险一金
- 补充公积金
- 员工旅游
- 年终奖金
- 餐饮补贴
职位描述
在董事长指导下，负责产品临床试验开展及相关工作。负责产品临床试验的开展，协调解决临床试验过程中出现的各种问题。1.对临床试验研究者的选择和资格评估；2.临床方案、病例报告表、知情同意书的制定；3.伦理审批及签订临床试验协议；4.跟踪产品的入组和随访、协调数据的收集和统计等；5.确保原始记录及EDC系统及时填写，对临床试验单位定期进行监查访视，完成监查报告；6.与研究单位保持良好的关系，及时协调解决临床试验过程中出现的问题；7.跟踪临床试验项目进度，确保临床试验的质量；8.临床试验所用试验品的管理、运输、发放和回收，保证相关资源供应；9.临床试验相关文件的管理；10.记录和上报出现的不良事件，执行相关程序。11.协助处理公司所有关的事宜。任职资格：1.本科及以上学历，五年以上临床监察PM经验，熟悉国内心内科心外科行业，执行过心脏介入产品临床试验者优先。2.良好的英文文献阅检索和阅读能力；3. 能经常出差；4.工作认真负责、积极主动，责任心强，善于沟通，有较强的独立学习及工作能力；5.具有良好的团队合作及敬业精神。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 临床 CRO 临床协调员
联系方式
九新公路818号D幢411室
公司信息
上海捍宇医疗科技有限公司是专注于研发二尖瓣介入医疗器械的公司。其核心产品为ValveClamp，为国内自主研发的、批量动物实验的二尖瓣介入器械。ValveClamp拥有完全国内自主专利产权，已申请国际PCT专利。该产品具有结构简洁、操作简单、极微创、适用范围广等优点。ValveClamp计划2018年进入人体临床试验，有望在2020年上市。上市后，预计每套销售价格在10万元（国外同类产品价格为26万元），上市3年后每年销售1万套（销售额10亿元），5年后达3万套（销售额30亿元），具有极好的市场前景。 公司位于松江区九新公路818号D幢411室，有厂房、实验室面积800多平米。目前已获数轮上千万融资，获得泰格、幂方等知名医药基金的支持。公司员工拥有丰富的医疗器械研发或注册经验，数名骨干人员来自于国内大型医药企业研发部（如乐普医疗）。公司已和复旦大学附属中山医院建立、国家心血管病中心（阜外医院）建立密切合作。
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