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研发注册专员 广州

广州市康润生物制品开发有限公司

月薪： 8-10万/年

无工作经验
招若干人
02-01 发布

五险一金
餐饮补贴
通讯补贴
绩效奖金
年终奖金

职位描述

岗位职责：1、根据项目进展及项目技术内容起草研发注册体系资料部分，负责研发注册资料/体系的制定和起草；2、协助完成公司产品注册过程中注册检验和临床检验研发相关工作，从第三方验证角度对在研项目进行全性能评估验证；3、按规定要求完成合规文件的自审核内审检查并按要求整改，保障注册工作的质量可靠可信，负责完成各类技术培训工作；4、根据注册项目完成注册检验和临床检验相关工作；5、执行个人考勤、工作管理、岗位培训学习计划、绩效保障，负责个人的年度/月/周工作计划及任务情况汇报；6、积极参加团队建设；落实上级领导交办的相关工作。任职资格：1、本科以上学历；生物化学、分子生物学、免疫学等专业毕业，熟悉产品开发的技术途径和生产工艺流程；2、掌握药品、试剂的市场特点和生产过程，具备质量管理体系、法律法规等方面的知识；3、具有良好的团队合作精神，良好的沟通表达能力、执行力强，熟练使用办公软件，具备良好的书面表达能力。职能类别：药品注册