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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
本科 -
招1人 -
02-02 发布
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职位描述
主要职责：1、参与管理注册团队，担任项目负责人。2、对注册项目进行分析评估并制订注册策略。3、负责注册标准撰写和产品检测，注册申报资料的撰写提交和进度跟踪，按计划取得注册证。4、与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系。任职要求：1、深入了解并掌握注册相关政策法规和技术要求。2、良好的人际交往能力（口头及书面）和谈判技巧。3、良好的发现问题和独立解决问题的能力，有效的时间管理能力。4、英语6级以上，听说读写熟练，可独立与国际客户流利交流。5、医药相关专业，本科以上学历。熟练运用办公软件。6、10年以上药品注册经验，生物制品经验丰富者优先。7、CRO行业工作经验者优先。 职能类别： 药品注册 关键字： 注册 副总监 药品 生物制品
联系方式
北京市朝阳区大望路影视产业园（通惠河北路10号）
公司信息
方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。2016年10月13日完成了对iMEDGlobal公司的完全并购，并购后，方恩公司的员工总数超过1200人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过250位临床试验运营人员分布在全国36个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。 公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。 相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。 公司官网：http://www.fountain‐med.com
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