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2年经验 -
本科 -
招1人 -
02-02 发布
职位描述
（一）规范本企业医疗器械注册申请过程的管理工作；（二）与食品药品监督管理部门进行沟通和协调；（三）关注国家食品药品监督管理局和省食品药品监督管理局网站发布的有关信息，及时掌握医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态；（四）参与企业下列医疗器械注册申请工作：任职要求：（一）诚实守信、遵纪守法；（二）熟悉医疗器械注册的相关法律、法规；熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签及包装标识等相关信息；（三）具备良好的组织、沟通和协调能力，具备能够指导或监督企业相关部门按规定实施医疗器械注册的专业技能和解决实际问题的能力；（四）具备较强的学习能力，能及时掌握医疗器械注册政策和产品的最新动态； 职能类别： 医疗器械注册 关键字： 五险一金 周末双休 餐补 交补
联系方式
龙华新区龙华街道油松民欢路8号航天科工苑1栋2楼南
公司信息
深圳市博卡生物技术有限公司成立于2000年，公司坐落于美丽的鹏城深圳龙华新区民欢路8号航天科工苑1幢2层，公司经营面积约3000多平方米，其中生产面积1600平方米，洁净区面积500平方米。是一家专门致力于研发和生产体外诊断试剂、医学检验一起的生物医药民营高科技企业。 公司自成立以来，一直秉承“因为专注，所以专业”的严谨态度，陆续开展新产品的研发，先后两次获得深圳市科技三项经费的支持。拥有多项自助知识产权的技术平台：酶联免疫技术、胶体金标记技术及临床生化分析技术，并拥有多项国家专利。公司现已开发生产20余种免疫类产品，面议定量分析仪2种型号，主要应用于临床医学检验和科研领域，受到用户的广泛认可和好评。其中的拳头产品“心脏标志物POCT快速检测平台”和“过敏原免疫分析系统”在免疫定量分析检测领域处于国内领先水平。公司拥有完善的国内市场销售渠道和网络，并拥有高素质的科研、生产、销售团队，为客户提供专业的优质服务。
